[发明专利]一种奥美拉唑肠溶微丸

权利要求书

1.一种奥美拉唑肠溶微丸，包括由可药用赋形剂组成的空白丸芯、以奥美拉唑为活性成分的主药层、以及由共聚物类物质和其它药用赋形剂组成的肠溶层，其特征在于奥美拉唑主药层包覆在空白丸芯上，由奥美拉唑活性成分和可药用赋形剂制成，不含抗酸剂和表面活性剂，奥美拉唑活性成分采用粒径为100～500纳米的粉末；所述的肠溶层与主药层之间设置有隔离层，隔离层不含疏水性物质，以羟丙基甲基纤维素或聚维酮或蔗糖粉为粘合剂，以淀粉、蔗糖和滑石粉为药用赋形剂，包覆以奥美拉唑为活性成分的主药层外。

2.根据权利要求1所述的奥美拉唑肠溶微丸，其特征在于所述空白丸芯由淀粉和蔗糖制成，其中淀粉和蔗糖的重量比为1.5～5.0：5.0～8.5，空白丸芯直径控制在0.5～0.9mm。

3.根据权利要求1所述的奥美拉唑肠溶微丸，其特征在于所述的奥美拉唑主药层中采用的赋形剂为乳糖、淀粉，以最终成药奥美拉唑肠溶微丸的重量计，赋形剂的用量为20％～47％，奥美拉唑为5％～15％。

4.根据权利要求1或3所述的奥美拉唑肠溶微丸，其特征在于所述的奥美拉唑肠溶微丸，直接为0.5～1.5mm。

5.根据权利要求1所述的奥美拉唑肠溶微丸，其特征在于所述的隔离层中羟丙基甲基纤维素或聚维酮、淀粉、蔗糖和滑石粉的用量是奥美拉唑肠溶微丸最终成药重量的20％～49％。

6.根据权利要求1所述的奥美拉唑肠溶微丸，其特征在于所述的肠溶层不含疏水性物质，以丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸二乙酯、醋酸纤维素邻苯二甲酸二乙酯中的任意一种为粘合剂，以淀粉、蔗糖、聚维酮、滑石粉、聚乙二醇、硬脂酸镁、癸二酸二丁酯、硬脂酸、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、乳糖、淀粉中的任意一种或两种为药用辅料，采用喷液上粉的方法在隔离层外逐层包衣，制成含药微丸。