[发明专利]径向大变形量与大支撑力的人体内管腔道支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种径向大变形量与大支撑力医用支架，用于扩张和支撑狭窄的血管、食管、胆管、肠道或尿道等人体内管腔道，属于医疗器材制造的技术领域。

背景技术

血管栓塞、食管癌、前列腺增生和胆道结石是生活中常见的管腔梗阻性疾病，临床上可采用开放性手术治疗，不仅手术操作难度大，并且存在一些难以解决的问题，如并发症多、危险性大、复发率高等，这就需要一种更为简便、安全有效的方法来解决以上难点，利用内支架的介入是一种行之有效的方法。腔道内支架是一种常用的器械，具有各种形状，管状是最常见的。现有的人体腔道用内支架多为网格状或螺旋丝状结构，植入人体后，用来扩张和支撑狭窄的血管、食道、胆道、肠道及尿管等人体内管腔道，解除腔道梗阻，保持腔道畅通，操作简便，疗效可靠，并发症少。然而，现有支架还存在一些缺陷，例如，常用的非血管腔道内支架多采用丝材编织，呈管形网格状，这样的支架有金属材料的重叠点，使体液的流动性能变差，有形成血栓的征兆，支架的径向支撑力不足以及径向变形量不足，出现过连接点撕裂破坏。常用的血管支架也多存在支架的径向支撑力较小，结构稳定性较差等缺点。因此对满足手术要求的径向大变形量与大支撑力医用支架的设计和制作有更进一步的要求。

发明内容

技术问题：本发明的发明目的就在于改变目前使用的医用支架的不足，提供一种具有径向大变形量与大支撑力、结构稳定性好等优点的具有管状网形结构的径向大变形量与大支撑力的人体内管腔道支架。

技术方案：本发明的径向大变形量与大支撑力的人体内管腔道支架，是由金属管刻蚀而成，呈管状网形结构，该腔道内支架由沿其轴向分布的多个正弦波形圆环状基本结构构成，每相邻的两正弦波形圆环状基本结构之间，正弦波的波峰相对，并通过两侧均为“Ω”形结构且背靠背组成的连接件连接，连结点选在正弦波形圆环状基本结构的波峰处。

上述径向大变形量与大支撑力医用支架，其特征在于每相邻两正弦波形圆环状基本结构之间，两侧均为“Ω”形结构且背靠背组成的连接件呈等间距分布，该间距为正弦波形圆环状基本结构的正弦波波长的整数倍，该整数为1或2或3等。连接件的筋宽度应小于或等于正弦波形圆环状基本结构的筋宽度。

本发明在用于血管狭窄部位的扩张与支撑作用时，其外径为1～20mm，总长为5～150mm，壁厚为0.02～0.4mm，正弦波形圆环状基本结构的正弦波周期的数目为6～36个，其整体宽度为0.5～10mm，其筋宽度为0.06～0.6mm。

本发明在用于人体内非血管腔道狭窄部位的扩张与支撑作用时，其外径为6～25mm，总长为50～140mm，壁厚为0.1～0.5mm，正弦波形圆环状基本结构的正弦波周期的数目为6～30个，其整体宽度为1.0～10mm，其筋宽度为0.15～0.7mm。

本发明端部可以做成喇叭口型。其内外表面可以覆盖金属膜、氧化物膜、高分子膜或缓释药物膜。刻蚀本发明的金属管的材质可以是镍钛合金、不锈钢、钛合金及纯金属钽或金等，其中，采用镍钛合金管刻蚀的本发明为自膨胀式支架，采用不锈钢管、钛合金管、钽金属管或金金属管刻蚀的本发明为球囊扩张式支架。

本发明具有正弦波形圆环状基本结构，并通过两侧均为“Ω”形结构且背靠背组成的连接件连接，每个两侧立背靠背“Ω”形连接件与周围的正弦波形圆环状基本结构之间有4个对称分布的连结点，这就使得该支架在手术安装及使用过程中具有很好的结构稳定性，较大的径向大变形量，大支撑力，且支架表面平整、结构连续、易抛光、无金属材料的重叠点。

附图说明

图1是本发明实施例1支架的展开示意图。

图2是本发明实施例2支架的展开示意图。

图3是本发明实施例3支架的展开示意图

图4是本发明的径向截面示意图。

其中的附图标记为：1-正弦波形圆环状基本结构，2-两侧均为“Ω”形结构且背靠背组成的连接件，3-连结点，4-正弦波形圆环状基本结构1的筋宽度，5-连接件2的筋宽度，6-正弦波的波长，7-正弦波的振幅，8-整体宽度，9-相邻两正弦波形圆环状基本结构1之间的间距，10-相邻连接件2之间的间距，11-支架的外径，12-支架的壁厚，13-支架的总长。

具体实施方式

下面，结合附图与实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1