[发明专利]一种抗肿瘤的中药制品及其制备方法

权利要求书

1、一种抗肿瘤的中药制品，包括药品、试剂、食品、饮料，其特征是：中药制品的有效成分是含有白桦酯酸的白桦酯酸脂质体。

2、根据权利要求1所述的抗肿瘤的中药制品，其特征是：该中药制品是单一的白桦酯酸脂质体或白桦酯酸脂质体与其它化学物质，包括：医药学上可接受的载体、食品、天然产物、化学合成药物、人类用药的组合物。

3、根据权利要求2所述的抗肿瘤的中药制品，其特征是：所述医药学上可接受的载体，包括赋形剂、润滑剂，、崩解剂、填充剂、粘接剂、渗透压调节剂、稀释剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂及包括香味剂、甜味剂在内的辅剂；制品剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、乳剂、溶液剂、糖浆剂及注射剂。

4、根据权利要求1或2或3所述的抗肿瘤的中药制品，其特征是：白桦酯酸脂质体的技术指标：药物包封率90％以上，粒径为100-1000纳米之间，无色透明液体。

5、一种抗肿瘤的中药制品的制备方法，其特征是首先制备白桦酯酸脂质体，每1000ml白桦酯酸脂质体按照下列原料配比获取：

白桦酯酸        50-5000mg

中性磷脂        100-8000mg

胆固醇          10-10000mg

抗氧化剂        0.25-450mg

有机溶剂        10-600ml

缓冲剂          0-400ml

6、根据权利要求5所述的抗肿瘤的中药制品的制备方法，其特征是：

中性磷脂选自包括蛋黄卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、双硬脂酸卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、双软脂酸卵磷脂或双豆蔻酸卵磷脂；

有机溶剂包括乙醇、丙醇、丙二醇；

缓冲剂包括磷酸盐、左氨酸、组氨酸。

7、根据权利要求6所述的抗肿瘤的中药制品的制备方法，其特征是：

(1)采用薄膜法获取白桦酯酸脂质体：称取白桦酯酸0.1～0.20g，卵磷脂0.140～0.160g和胆固醇0.010～0.025g与梨形瓶中，加入含有白桦酯酸0.005g的10ml乙醇振摇，加入数颗玻璃珠，于旋转蒸发仪上28～32℃蒸干成膜，真空干燥，直到梨形瓶中无乙醇味，加入磷酸缓冲盐溶液7～15ml，将膜荡洗下来，在超声仪中超声10～30min，使膜溶解，过0.45μm滤膜，得到无色透明液体，即得；

(2)将单一的白桦酯酸脂质体或白桦酯酸脂质体与其它化学物质，包括：医药学上可接受的载体、食品、天然产物、化学合成药物或人类用药的组合物，按照常规工艺制成药品、食品或饮料。