[发明专利]硅胶涂层导尿管及其生产工艺

权利要求书

1.一种制备硅胶涂层导尿管的方法，所述的硅胶涂层导尿管依次由管叉(7)、管身(8)和球膜(4)部分组成，其中管叉(7)由胶叉(2)和漏斗(1)组成，胶叉(2)一端交汇于漏斗(1)与管身(8)的连通之处，胶叉(2)、漏斗(1)和管身(8)形成Y形，管身(8)远离漏斗(1)的另一端设有排液孔(5)，管身(8)上设有球囊部分(6)，球囊部分(6)位于排液孔(5)与漏斗(1)之间且靠近排液孔(5)的管身上，球囊(4)上设有充气孔(9)，球膜(4)套于球囊充气孔(9)上，整个导尿管管体外表面上都覆有硅胶涂层，所述胶叉上设有胶塞(3)，胶塞(3)位于远离胶叉(2)与管身(8)连接处的另一端，其特征在于制备步骤为：

a.模具清洗：在室温下将模具上的杂质清洗干净；

b.模具浸渍凝固剂：将模具浸入凝固剂中取出凉干至没有凝固剂滴落，将涂有凝固剂的模具在60～70℃条件下干燥20分钟；

c.胶乳浸渍：将干燥后的模具浸渍胶乳，在模具上形成第一层乳胶层，首层胶乳中的乳胶总固体质量浓度为50±2％；

d.移叉粘线：通过移叉粘线工艺将胶丝送入导管的球囊部位，然后进行浸封线胶乳，封线胶乳中的乳胶总固体质量浓度为50±2％，将绞丝封在第一层和第二层乳胶的中间，浸胶时间50～60秒，浸好胶后的模具在60±5℃干燥1小时，然后将产品在烘箱取出进行剪洞，做为球囊的充气孔，剪洞部位在导尿管顶端之下2.8～3.5cm之间，将剪好洞的产品涂硅胶隔离剂，质量浓度为2％～3％，涂抹部位在洞眼上下各2～3cm处，涂好后晾干4～5分钟；

e.套球膜：将晾干后涂有硅胶隔离剂的模具进行套球膜，预先制作好的球膜清洗干净浸泡在质量浓度为5％的硝酸钙水溶液中待用；套球膜时，将待用的球膜套在涂有硅胶隔离剂和充气孔的位置，使得充气孔位于所套球的中心位置且充气孔两端涂有硅胶隔离剂的部位和充气孔处于球膜上下边缘之内，球的上边缘和下边缘都不接触到涂有硅胶隔离剂；

f.套球固定：将套好球的产品进行浸渍胶乳，胶乳中的乳胶总固体质量浓度为50±2％，使得球膜固定于第二层胶和第三层胶之间；

g.脱模：模具凉干后在不流胶的情况下干燥5-6小时，干燥温度为55±5℃，至产品微黄，管叉有弹性即可取出进行脱模、脱叉，然后抽出移叉粘线步骤中粘上的胶丝，保持球囊充气孔畅通，对脱模后的导尿管的管叉部进行剪叉，形成胶叉和漏斗，将剪好叉的导尿管进行冲排液孔，排液孔位于导尿管顶端向下5～6mm处，冲孔完成后清洗导尿管，清洗水温为40-50℃，然后进行浸泡分解乳胶中的蛋白质，浸泡时间为19-20小时，浸泡水温50℃；

h.将清洗好的导尿管在室温条件下进行两次硅胶乳液浸渍：第一次将导尿管整体浸渍入质量浓度为5％～6％的硅胶乳液中，15分钟后取出凉干，再进行第二次浸渍，将导尿管管叉以下至管身部位浸渍入质量浓度为18％～20％的硅胶乳液中，浸渍时间30-40分钟；

i.导尿管烘干：将上步浸渍好硅胶乳液的导尿管在60-70℃下干燥20～24小时后得产品。

2.根据权利要求1所述的制备硅胶涂层导尿管的方法，其特征在于所述凝固剂为硝酸钙和轻质碳酸钙的混合水溶液，其中硝酸钙的质量浓度为50％，轻质碳酸钙的质量浓度为50％。