[发明专利]一种治疗慢性肝炎的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的各原料药制成：醋炙柴胡80～120份，醋炙白芍80～120份，酒炙当归80～120份，茜草80～120份，麸炒白术80～120份，茯苓80～120份，醋炙鳖甲80～120份，湘曲80～120份，党参90～180份，白茅根90～180份，麸炒枳实34～68份，麸炒青皮34～60份，砂仁18～34份，炒地龙18～34份和甘草18～34份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为：醋炙柴胡80份，醋炙白芍80份，酒炙当归80份，茜草80份，麸炒白术80份，茯苓80份，醋炙鳖甲80份，湘曲80份，党参120份，白茅根120份，麸炒枳实48份，麸炒青皮40份，砂仁24份，炒地龙24份，甘草24份。

3.按照权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：该中药组合物为任何一种临床上可接受的制剂。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂。

5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、口服液或糖浆剂。

6.一种制备权利要求1或2所述中药组合物的方法，该方法包括以下步骤：

(1)、按所述重量配比称取各原料药；

(2)、将醋炙柴胡、酒炙当归、麸炒白术、麸炒枳实、麸炒青皮和砂仁提取挥发油，收集挥发油，备用；药液过滤，得滤液和药渣，备用；

(3)、步骤(2)所得的药渣与茜草、白茅根、党参、茯苓、湘曲、醋炙白芍、炒地龙和甘草合并，加水煎煮，煎煮液过滤，滤液备用；

(4)、醋炙鳖甲加水煎煮，煎煮液过滤，所得滤液与步骤(2)和步骤(3)所得滤液合并，浓缩，干燥成浸膏粉；

(5)、步骤(4)所得的浸膏粉与步骤(2)所收集的挥发油混合，再加入辅料，混匀，制成制剂用中间体，再经制剂成型工艺制成制剂，即得。

7.按照权利要求6所述的方法，其特征在于：步骤(2)中采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，其中加10倍药材重量的水，提取挥发油3小时。

8.按照权利要求6所述的方法，其特征在于：步骤(3)中所述加水煎煮的次数为2次，每次加入10倍药材重量的水，每次煎煮提取2小时。

9.按照权利要求6所述的方法，其特征在于：步骤(4)中将醋炙鳖甲加水煎煮3次，其中，每次加10倍药材重量的水，每次煎煮2小时。

10.一种制备权利要求1或2所述中药组合物的方法，该方法包括以下步骤：

(1)、按所述重量配比称取各原料药；

(2)、将醋炙柴胡、醋炙白芍、酒炙当归、茜草、麸炒白术、茯苓、湘曲、党参、白茅根、麸炒枳实、麸炒青皮、砂仁、炒地龙和甘草加水煎煮，同时提取挥发油，收集挥发油，备用；煎煮液滤过，滤液备用；

(3)、将醋炙鳖甲加水煎煮，煎煮液滤过，滤液与步骤(2)所得的滤液合并，浓缩，干燥成浸膏粉；

(4)、步骤(3)所得的浸膏粉与步骤(2)所收集的挥发油混合，加入辅料，混匀，制成制剂用中间体，再经制剂成型工艺制成制剂，即得。

11.按照权利要求10所述的方法，其特征在于：步骤(2)中所述加水煎煮的次数为2次，其中，第1次加入10倍药材重量的水，煎煮提取4小时，收集挥发油；第2次加入10倍药材重量的水，煎煮提取1小时。

12.按照权利要求10所述的方法，其特征在于：步骤(3)中将醋炙鳖甲加水煎煮3次，其中，每次加10倍药材重量的水进行煎煮，每次煎煮2小时。

13.权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗慢性肝炎或早期肝硬化药物中的用途。

14.按照权利要求13所述的用途，其特征在于：所述的慢性肝炎包括慢性活动性肝炎或慢性迁延性肝炎。