[发明专利]一种治疗两高一低的中药提取物、胶囊剂及制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗高血压、高血脂、性功能低下(简称：两高一低)的中药提取物、胶囊剂及它们的制备方法技术领域。

背景技术：

中老年和中高级干部是中医药保健的重点保障对象。近年来，“三高一低”(高血压、高血脂症、糖尿病伴有性功能减退或低下)的现象在中老年和中高级干部中日渐增多。尤以“两高一低”即高血压、高血脂症伴有性功能减退或低下的发病率为高。究其原因主要有两个方面，其一、高血压和高血脂引起的动脉粥样硬化和血液高凝状态，使血液流入阴茎海绵窦受阻导致睾丸血供应少，睾丸功能活动降低，分泌睾丸酮量下降，导致其性功能减退或低下；其二、临床使用的调节血脂和降血压的药物对性功能就有不良影响，如调节血脂药安妥明、他汀类就有降低性欲和性活动的副作用，降血压药物β受体阻滞剂、噻嗪类利尿药、利血平、钙通道阻滞剂等有影响阴茎勃起的副作用，常能诱发或加重性功能减退。而患者在出现性功能减退或低下后羞于启齿，且意识不到是由于高血压、高脂血症和某些药物的原因，没有得到及时的诊断和治疗，从而拖延病情，严重影响了他们的健康水平和生活质量。

针对“两高一低”，目前临床上多采取分而治之的办法，“两高一低”难以兼顾，特别是由于社会心理原因也使得众多患者羞于主动购买或服用万艾可、艾力达等治疗勃起功能障碍(ED)的药物和补肾壮阳的中药。因此研制具有降血压、调节血脂同时可以改善性功能的药物，将具有巨大的市场前景。

发明内容：

中医认为，老年人肝郁血瘀、肾气不足是导致高血脂症、高血压的基本病机。同时，肝气郁结和淤血阻络，均可使宗筋气血不能调和畅达，而引起男性阳痿是该病机的进一步发展。故高血压、高血脂、阳痿当采用疏肝益气为主，活血导滞为辅的治疗。

本发明的目的是公开一种治疗两高一低的中药提取物及其制备方法。

本发明的另一个目的是公开上述治疗两高一低的主要提取物的胶囊制剂及其制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗两高一低的中药提取物，所述中药提取物由淫羊藿和决明子制成，其中各成分的重量配比为淫羊藿5～15g、决明子3～10g；

各成分的优选重量配比为：淫羊藿10g、决明子5g。

上述中药提取物的制备方法，它包括下述步骤：

(1)、称取所述重量配比的淫羊藿、决明子，混合；

(2)、将步骤(1)中的混合物中加入10-15倍水、优选12，煎煮2-3次、优选2次，每次1-3h、优选2h，煎液减压浓缩至浸膏热测密度1.10-1.15；

(3)、将步骤(2)所得浸膏分两次醇沉，第一次60％醇沉、滤过、减压浓缩至浸膏在60℃时相对密度为1.10-1.15；第二次80％醇沉、滤过、减压浓缩至浸膏在60℃时相对密度为1.20-1.30；

(4)将步骤(3)中所得浸膏在70℃下真空干燥，粉碎即得中药提取物。

本发明的中药提取物中每克原料药中淫羊藿苷的量不低于12mg/g干膏，每克原料药中大黄酚的量不低于0.3mg/g干膏。

上述中药提取物的胶囊剂，它是由活性成分和/或药学上可接受的载体组成，其中活性成份为上面所述的中药提取物，药学上课接受的载体优选微粉硅胶。

上述中药提取物胶囊剂的制备方法，它包括以下步骤：

(1)、称取所述重量配比的淫羊藿、决明子，混合；

(2)、将步骤(1)中的混合物中加入10-15倍水、煎煮2-3次，每次1-3h，煎液减压浓缩至浸膏热测密度1.10-1.15；

(3)、将步骤(2)所得浸膏分两次醇沉，第一次60％醇沉、滤过、减压浓缩至浸膏在60℃时相对密度为1.10-1.15；第二次80％醇沉、滤过、减压浓缩至浸膏在60℃时相对密度为1.20-1.30；

(4)将步骤(3)中所得浸膏在70℃下真空干燥，粉碎即 得中药提取物；

(5)将步骤(5)所得的中药提取物，粉碎，加入药学上可接受的载体，优选微粉硅胶，混匀，过60目筛，分装胶囊。

本发明的中药提取物胶囊剂中每克胶囊中淫羊藿含量不低于2mg/g，大黄酚不低于0.05mg/g。

本发明技术方案中选用淫羊藿、决明子，其中：

淫羊藿辛甘而温，归肝、肾经，具有良好的补肾壮阳功效，为臣药，其含有淫羊藿苷和去甲淫羊藿苷等黄酮类物质，具有明显的促性机能作用，能显著增加血浆睾丸酮的含量及睾丸、提肛肌的重量，并且其水煎剂具有明显的降血脂和降血压的作用；