[发明专利]一种可注射的温敏原位凝胶制剂,它们的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种瘤内注射的温度敏感原位凝胶制剂，其组成以重量百分比计算为：

抗肿瘤药物      0.01％-10％

普朗尼克F127    15％-25％

吐温80          0.01％-20％

水或缓冲溶液    45％-84.98％

所述抗肿瘤药物选自：盐酸阿霉素、阿霉素、表阿霉素、紫杉醇、多西紫杉醇、环磷酰胺、放线菌素、博来霉素、正定霉素，丝裂霉素、甲氨喋呤、喜树碱、羟基喜树碱、柔红霉素、5-氟脲嘧啶、卡铂、卡氮芥、顺铂、鬼臼乙叉甙、长春碱或长春新碱。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，其中吐温80含占凝胶总重的10-20％。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，其中吐温80含占凝胶总重的14-16％。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，其中普朗尼克F127分子中聚氧乙烯的含量不低于60％，平均分子量介于5000-16000。

5.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，其中普朗尼克F127占凝胶总重的18-22％。

6.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，其中普朗尼克F127占凝胶总重的20％。

7.权利要求1所述的制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，取普朗尼克F127；加入吐温，加入抗肿瘤药物，加入蒸馏水，搅拌混合，形成半透明载药溶胶制剂。

8.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述抗肿瘤药物为多西紫杉醇。

9.权利要求8所述的制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，取适量普朗尼克F127，使之最终浓度控制在20wt％；加入的适量的Tween 80，使其与F127的摩尔比例为6∶1，加入的多烯紫杉醇的终浓度为2mg/ml，将载体材料及药物置小瓶中，加入适当比例的蒸馏水，于4℃冰浴烧杯中磁力搅拌12h，形成半透明载药溶胶体系。