[发明专利]测定液体待测样品中分析物浓度的方法

权利要求书

1.一种测定液体待测样品中分析物浓度的方法，包括：

提供一种适合于测定液体待测样品中分析物的电化学传感器，该电化学传感器具有一个参比电极和一个工作电极；

使电化学传感器的参比电极和工作电极与液体待测样品接触；

在参比电极和工作电极之间施加电压，持续预定时间段；

在预定时间段中的多个时间点测量参比电极和工作电极之间的电流，以确定最大电流以及产生最大电流的时间；

至少测量一次另外的参比电极和工作电极之间的电流，以确定液体待测样品中的分析物浓度；

使用所述最大电流、所述最大电流的时间以及所述至少一个另外的测量的电流计算一个指数；

将该指数与至少一个同液体待测样品中被测分析物浓度有关的预定参数相比较，以便在如果存在偏差，当此偏差超过预定阈值时作出鉴别；和

根据此指数与至少一个预定参数之间的比较，显示出误差信号或分析物浓度。

2.权利要求1的方法，其中所述分析物是葡萄糖，液体待测样品是全血样品。

3.权利要求2的方法，其中使用安培计监测系统测定全血样品中的葡萄糖浓度。

4.权利要求1的方法，其中所述电化学传感器包括：基板，该基板设置有液体待测样品的流动通道，在其表面有与电流检测仪电连接的参比电极和工作电极；至少在工作电极的表面上的反应层，它包含与液体待测样品中分析物反应的酶；以及适于与基板配合的盖板，形成了接纳液体待测样品并在其中放置参比电极和工作电极的空间。

5.权利要求4的方法，其中所述反应层的酶与亲水聚合物组合。

6.权利要求4的方法，其中所述酶为葡萄糖氧化酶。

7.权利要求1的方法，其中所述电化学传感器包括酶和酶中的介体，所述介体是氰铁酸盐并在响应分析物和酶之间的反应过程中被还原。

8.权利要求1的方法，其中预定时间段为2-30秒。

9.权利要求8的方法，其中预定时间段为5-15秒。

10.权利要求8的方法，其中在预定时间段内，以0.1-3秒的有规律间隔测量电流。

11.权利要求10的方法，其中以0.2-0.5秒的有规律间隔测量电流。

12.权利要求1的方法，其中指数(I)通过解如下方程来计算：

I＝(I_rt/I_bmax)*T_bmax

此处

I_rt＝所述至少一个另外的测量的电流，

I_bmax＝预定时间段内所测量的最大电流，和

T_bmax＝预定时间段内测得最大电流的时间。

13.权利要求1的方法，进一步包括：将所测定的分析物浓度与k系数和读数-耗散比率中的至少一个相比较，以帮助确定是否存在未充满状况。

14.权利要求1的方法，其中当指数不在至少一个预定参数范围内时，显示误差信号。

15.权利要求1的方法，其中将液体待测样品中分析物的浓度确定为所述至少一个另外的测量的电流的函数。

16.权利要求1的方法，其中在一次性自测系统中实施该测定液体待测样品中分析物浓度的方法。

17.权利要求1的方法，其中在临床分析仪中实施该测定液体待测样品中分析物浓度的方法。