[发明专利]盐酸纳洛酮纳米粒粉针制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200810132053.3 | 申请日： | 2008-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN101322691A | 公开（公告）日： | 2008-12-17 |
| 发明（设计）人： | 朱正兵 | 申请（专利权）人： | 海南灵康制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/485;A61K47/16;A61K47/36;A61P25/32;A61P25/36;A61P43/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人： | 孙长龙 |
| 地址： | 570206*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸 纳洛酮 纳米 粒粉针 制剂 及其 制备 方法 | ||
1、一种盐酸纳洛酮纳米粒粉针制剂，是由下述重量份数的原料制成：
盐酸纳洛酮 0.4～4份
右旋糖酐 0.15～2份
亚硫酸氢钠 0.5～8份
硫酸钠 0.2～4份
氰基丙烯酸烷酯0.6～10份
冻干支持剂 10～1200份；
所述氰基丙烯酸烷酯为氰基丙烯酸甲酯、氰基丙烯酸乙酯或氰基丙烯酸丙酯。
2、如权利要求1所述的盐酸纳洛酮纳米粒粉针制剂，其特征在于：所述冻干支持剂为甘露醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖或甘氨酸。
3、一种权利要求1所述盐酸纳洛酮纳米粒粉针制剂的制备方法，包括如下过程：
(1)称取盐酸纳洛酮、右旋糖酐和亚硫酸氢钠，加入注射用水溶解，调节pH值至2～3，搅拌均匀；
(2)加入氰基丙烯酸烷酯，然后再加入硫酸钠，并调节pH值至3～4，补加注射用水，搅拌均匀；所述氰基丙烯酸烷酯为氰基丙烯酸甲酯、氰基丙烯酸乙酯或氰基丙烯酸丙酯；
(3)加入冻干支持剂，搅拌溶解，定容，再加入针用炭，搅拌10～30分钟，过滤脱碳，再用0.22μm微孔滤膜精滤，得盐酸纳洛酮纳米粒混悬液；
(4)冷冻干燥，即得盐酸纳洛酮纳米粒制剂。
4、如权利要求3所述的盐酸纳洛酮纳米粒粉针制剂的制备方法，其特征在于：所述冻干支持剂为甘露醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖或甘氨酸。
5、如权利要求3或4所述的盐酸纳洛酮纳米粒粉针制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中每100ml溶液加入0.05～0.5g的针用炭。
6、如权利要求3所述的盐酸纳洛酮纳米粒粉针制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中每100ml溶液加入0.05～0.5g的针用炭。
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