[发明专利]一种血必净口服泡腾剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药口服制剂，特别涉及一种血必净口服泡腾剂及其制备方法，本发明制备治疗全身炎症反应综合征、脓毒症、多器官功能失常综合征药物中的应用。

背景技术：

血必净注射液，其处方组成为：红花100g，赤芍100g，川芎100g，丹参100g，当归100g。功能主治：化瘀解毒，用于温热类疾病，症见：发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证；适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。

现在市场上销售的主要是血必净注射液，但其使用不方便，只适用于急危重病人，所以为恢复期和慢性病人使用我们发明了一种血必净口服泡腾剂，其优点在于：投入水中会产生大量的气泡，并在较短时间内溶解成澄清溶液，具有药物吸收迅速，生物利用度高、携带方便等特点，特别适用于儿童、老年人和不能吞咽固体制剂的患者。血必净口服泡腾剂制备工艺适用于大量生产。

发明内容：

本发明涉及一种血必净口服泡腾剂及其制备方法。

本发明的血必净口服泡腾剂，该制剂由药物活性物质和一种碱性物质，一种酸性物质，乳糖和微粉硅胶制成，其中药物活性物质由红花、赤芍、川芎、丹参、当归经过提取加工制成。

其中药部分的配方组成如下：

红花  1250g    赤芍  1250g    川芎  1250g

丹参  1250g    当归  1250g

本发明的药物组合物，还含有药物可接受的载体，所述载体其中至少加入一种碱性物质、至少一种酸性物质以及其他的药用辅料成分组成。

本发明的血必净口服泡腾剂，其组成中，所述碱性物质选自：碱金属或碱土金属的盐，优选碱金属的碳酸盐，最优选的是碳酸氢钠。所述酸性物质选自：柠檬酸、酒石酸、富马酸中的一种或几种，最优选的是酒石酸。

本发明的药用辅料优选的是乳糖，PEG6000和微粉硅胶。

本发明优选的血必净泡腾剂是片剂。

本发明优选的配方组成如下：

红花        1000-1500g

赤芍        1000-1500g

川芎        1000-1500g

丹参        1000-1500g

当归        1000-1500g

PEG6000     100-200g

碳酸氢钠    750-800g

酒石酸      650-700g

乳糖        500-570g

微粉硅胶    30-40.4g

制成        1000片

本发明最优选的配方组成如下：

红花        1250g

赤芍        1250g

川芎        1250g

丹参        1250g

当归        1250g

PEG6000     150g

碳酸氢钠    771g

酒石酸      685g

乳糖        535.5g

微粉硅胶    35.2g

制成        1000片

本发明其他优选的配方在实施例中。

以上红花，赤芍，川芎，丹参和当归的重量是以生药计算的。

以上处方可制成血必净口服泡腾片1000片。

本发明最优选的配方是经过筛选得到的，其筛选过程如下：

血必净口服泡腾片在处方筛选时本着崩解速度快，口感好，适合工业化生产的原则做了以下配方的筛选：

1.红花，赤芍，川芎，丹参，当归，柠檬酸，碳酸氢钠，乳糖，PEG6000，硬脂酸镁。

2.红花，赤芍，川芎，丹参，当归，富马酸，碳酸氢钠，乳糖，PEG4000，硬脂酸镁。

3.红花，赤芍，川芎，丹参，当归，酒石酸，碳酸氢钠，乳糖，PEG6000，硬脂酸镁。

4.红花，赤芍，川芎，丹参，当归，柠檬酸，碳酸钠，碳酸氢钠，乳糖，PEG4000，硬脂酸镁。

5.红花，赤芍，川芎，丹参，当归，富马酸，碳酸钠，碳酸氢钠，乳糖，PEG6000。

6.红花，赤芍，川芎，丹参，当归，酒石酸，碳酸钠，碳酸氢钠，乳糖，PEG5000，硬脂酸镁。

7.红花，赤芍，川芎，丹参，当归，柠檬酸，碳酸钠，碳酸氢钠，乳糖，微粉硅胶。

8.红花，赤芍，川芎，丹参，当归，富马酸，碳酸钠，碳酸氢钠，乳糖，PEG5000，微粉硅胶。