[发明专利]伤口敷料

说明书

本发明是中国发明专利申请号02823134.1、申请日为2002年11 月18日、发明名称为“伤口敷料”的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种伤口敷料，尤其是涉及一种适于处理渗出伤口的 无粘合(non-adherent)伤口敷料。

背景技术

本领域已知具有用于吸收体液的层的伤口敷料。吸收剂层用于吸 收体液，尤其是伤口渗出物，以便使伤口敷料能够在伤口部位上保持 恒定潮湿环境，同时避免浸渍伤口周围的皮肤。

大部分努力涉及提高伤口敷料(尤其是吸收剂层)的吸收速度和 能力，以便吸收体液。伤口敷料中的吸收剂层包括水胶体、超级吸收 剂、泡沫材料以及合成材料，它们具有很强的吸收体液(尤其是伤口 渗出物)的能力。

不过，增加伤口敷料中的流体吸收能力和速度可能在保证体液不 会从伤口敷料中流出以及保证伤口不会干燥上产生问题。

水胶体敷料是最高效和主要使用的敷料，它对皮肤友好的吸收剂， 并能够产生潮湿的伤口治疗状态。不过，当用于某些渗出伤口时，吸 收速度将变得太慢。水胶体敷料的优点是能够产生潮湿伤口治疗环境 和作为防止细菌的屏障。

在治疗渗出伤口时的通常问题是浸渍。通常，敷料的吸收剂部分 优选进行垂直吸收，因此，伤口周围的皮肤并不会遭受渗出物，从而 避免浸渍该健康但脆弱的皮肤。不过，该特性将敷料的吸收能力限制 于直接在伤口上面的吸收剂材料部分。护肤脂/皮肤调节软膏(例如锌 软膏)可以用于包围皮肤，以避免浸渍，不过，该软膏通常防碍敷料 的粘性以及吸收渗出物的能力。

渗出较多的伤口通常用泡沫材料或藻朊酸盐，它们能够吸收大量 的渗出物，但是需要附加的覆盖敷料，且浸渍的危险较高。泡沫材料 的保持力较低，当用于受压的身体部分时，这可能成为问题。

通过限制吸收能力来克服该问题的方法是生成具有很高渗透性的 敷料。这通常通过使用背垫层来实现，该背垫层可透过蒸气，但是不 能透过液体和细菌。通过使用这样的膜，当渗透性升高时吸收能力也 升高，从而提高敷料的吸收能力。该能力升高是由于水汽通过背垫层 蒸发。

腿部溃疡周围的皮肤通常非常脆弱，因此很容易受损。使得压敏 粘接剂(例如水胶体粘接剂或基于丙烯酸的医用粘接剂，它们通常用 于市场上的膜产品)和皮肤之间直接接触的伤口敷料并不适于处理这 样的伤口。通常，除去粘接敷料的外伤将损伤皮肤，因此建议使用无 粘合产品。

皮肤可能损伤成这样，即渗出物从伤口周围的皮肤滴下，这对于 大部分公知的敷料都是一个难题。而且，下肢区域可能特别要求敷料 的柔性特性，因为涉及踝关节的活动性的区域的解剖结构复杂性。

在治疗腿部溃疡时的另一重要考虑因素是敷料必须不会产生褥 疮。无粘合敷料通常结合压缩治疗。因此，优选是敷料较平、较软， 且没有尖锐边缘。

通常需要用药膏或软膏来处理脆弱皮肤，以便中和压敏粘接剂对 皮肤的冲击，从而增加了在只基于压敏粘接剂的产品中的泄漏危险， 因为当皮肤和粘接区域涂覆有脂类包含层例如锌软膏或硅酮产品时， 渗出物的吸收能力明显减小。

已知腿部溃疡具有很高的渗出，当使用的伤口敷料在时间和量方 面没有足够的渗出物处理能力时，可能增加泄漏和浸渍的危险。上述 水胶体产品通常不适于在具有中等至较高渗出物水平的伤口愈合阶段 中使用，特别是当皮肤覆盖有包含脂类的产品时。

国际专利申请No.WO A 98/31402公开了一种伤口敷料，它包括 多孔的伤口接触层例如膜或网、背垫层、以及在这两层之间的纤维吸 收剂层。吸收剂层和背垫层通过热层压而组合。该绷带具有吸收性和 很高的渗透性，但是当吸收剂部分与周围皮肤接触时可能产生浸渍。 泄漏也可能是一个问题。

在国际专利申请No.WO 99/06077中公开了一种无粘合伤口敷料， 它为单独敷料的形式。该敷料包括：顶部膜，该顶部膜涂覆有粘接剂； 吸收剂垫，该吸收剂垫的尺寸小于顶层，该顶层安装在粘接剂层上， 从而产生环绕吸收垫的粘接剂涂覆凸缘；以及无纺层，该无纺层覆盖 敷料的所有皮肤接触表面。不过，由于完全的粘接剂涂层，敷料的渗 透性可能有限，同时沿吸收垫的边缘可能发生浸渍，从而扩展到伤口 之外。