[发明专利]在胃减容术中使用的一次性钉仓

说明书

技术领域

本发明总的涉及胃减容术，尤其是涉及一种在胃减容术过程中用于接近组织的可重载的腹腔镜装置。该腹腔镜装置可释放地连接到含有至少一个紧固件的一次性钉仓。该装置将紧固件从钉仓中展开进入胃腔壁内以促进胃壁的萎缩和腔容积的减小。

背景技术

肥胖是一种影响到美国超过30％人口的医学病症。肥胖影响个人生活质量并显著地增加了发病率和死亡率。肥胖最常见地是通过体重指数(BMI)来限定，这是一种考虑到人的体重和身高来测量人体脂肪总量的量度标准。这是一种简单、快速且廉价的量度标准，其与发病率和死亡率两者都相关。超重被定义为BMI在25至29.9kg/m²，肥胖被定义为BMI 30kg/m²。病态肥胖被定义为BMI≥40kg/m²或超重100lbs。估计肥胖及其并发症每年在直接和间接的健康护理费用就超过1000亿美金。与肥胖有关的并发症包括2型糖尿病、心血管疾病、高血压、血脂异常、胃食管逆流病、障碍式睡眠呼吸暂停、尿失禁、不孕、承重关节的骨关节炎以及一些癌症。这些并发症会影响到人体的所有系统，并且可消除对肥胖只是一种美容问题的误解。研究表明仅用饮食和锻炼的保守治疗并不能有效减轻许多患者的体重。

肥胖病学是涉及控制和治疗肥胖的医学分支。在肥胖病学领域中已经开发出各种不同的外科手术来治疗肥胖。现在最常实施的手术是鲁氏Y形胃旁路术(RYGB)。该手术非常复杂并且常常被用来治疗显示病态肥胖的人。在RYGB术中，一个小胃囊从胃腔的剩余部分分离出来并被连接到小肠的切除部位。小肠的切除部位被连接在“较小”胃囊和小肠远侧部之间，允许食物在它们之间经过。传统的RYGB术需要大量的手术时间并且具有与手术有关的风险。由于侵入的程度，术后恢复可能是非常漫长和痛苦的。仅在美国，每年仍有超过100,000例RYGB术被实施，这在健康护理上花费了大量美金。

考虑到RYGB术的高侵入性特性，开发了其他侵入性较少的手术。这些手术包括胃束带捆扎术，其将胃收缩形成沙漏的形状。该手术限制了从胃的一部分通到胃的下一部分的食物量，进而早早产生饱胀感。带在靠近胃和食道的汇合处绕着胃设置。上部小胃囊很快就被填满了，并且慢慢地通过狭窄的出口排空来产生饱胀感。除了外科手术并发症，经受胃束带捆扎术的患者还可能会遭受食管损伤、脾损伤、带滑脱、储器紧缩/泄漏以及持续的呕吐。其他为治疗肥胖开发的治疗肥胖病的手术形式包括福比袋(Fobipouch)、胆-胰转流术、竖直捆扎胃成形术和胃袖套成形术。因为这些包括RYGB在内的手术的一些方面涉及对一部分胃进行钉合，所以许多治疗肥胖病的手术通常被称为“胃钉合(stomachstapling)”术。

对于病态肥胖的个人，由于个人面临的严重健康问题和死亡风险，RYGB、胃束带捆扎术或其他更复杂的手术可能会是值得推荐的治疗方法。然而，在美国和其他地方越来越多的人口虽然超重但并不是病态肥胖。这些人可能超重20至30磅并且想要减肥，但仅仅通过饮食和锻炼却没能成功。对于这些个人，与RYGB或其他复杂手术关联的风险通常超过可能获得的健康收益和花销。相应地，治疗的选择应涉及更少侵入性、更低成本的减肥解决方案。另外，众所周知的是适当的减少体重可以显著地降低并发病症的影响，其中包括但不限于2型糖尿病。还是由于这个原因，具有特别安全的特点的低费用、低风险的手术将为患者和健康护理业者提供显著的收益。

众所周知的是，仅通过内窥镜术来形成腔壁折襞就是一种治疗肥胖的方法。然而，在胃腔内部单独地操作限制了不用切开所能达到的折襞深度。此外，在纯内窥镜术中，胃腔内的通路和能见度会随着减少范围的增加而受到限制。

已经发展了内窥镜/腹腔镜混合外科手术，其用于使胃腔壁萎缩以减小胃容积。在混合式胃减容(GVR)术中，成对的缝线锚定装置通过胃腔壁展开。随着锚定器的展开，连接到每对锚定器上的缝线收紧并固定从而使腔壁萎缩。该手术在序列号为11/779314和11/779322的共同未决的美国专利申请中更加详细地描述，所述专利申请通过引用结合于此。