[发明专利]一种治疗甲癣的外用药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗甲癣的药物。

背景技术

现有治疗甲癣(灰指/趾甲)的外用药物渗透力差、不能渗透到病灶部位，所以用药后药物起效慢，易复发，有的外用药物含有激素，使皮肤产生抗药性。

发明内容

本发明的目的为了解决现有治疗甲癣的药物存在药物渗透力差、不能渗透到病灶部位的问题，而提供一种治疗甲癣的外用药物。

本发明治疗甲癣的外用药物按重量份数比包括0.1～45份的盐酸特比萘芬、1～390份的冰醋酸、1～520份的乙醇和567～1053份的水混合组成的。

治疗甲癣的外用药物中还包括占治疗甲癣的外用药物质量0.01～0.1％的矫味剂和/或占治疗甲癣的外用药物质量0.01～30％的二甲亚砜。

所述的矫味剂为柠檬香精、香蕉香精或柳橙汁香精。

本发明所含盐酸特比萘芬是一种丙烯胺类药物，对于皮肤、毛发和甲的致病性真菌包括皮肤甲癣菌，如毛甲癣菌、小孢子菌、絮状表皮甲癣菌以及念珠菌属和糠秕甲癣菌属的酵母菌均有广泛的抗菌活性。对于酵母菌，根据菌种的不同而具有杀菌效应或抑菌效应。盐酸特比萘芬异地干扰真菌固醇生物合成的早期步骤，由此引起麦角固醇的缺乏以及角鲨烯在细胞内的集聚，从而导致真菌细胞死亡。盐酸特比萘芬通过抑制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶来发挥作用。冰醋酸为一种有机酸，可消毒防腐和抗真菌，包括于其本身具有酸性而杀菌；以10％～30％浓度将冰醋酸涂敷病甲上，可治疗真菌性白甲和轻度甲癣。本品中含有盐酸特比萘芬和冰醋酸，两药合用可起到协同效果，有利于增强杀菌作用，改善药物吸收；而且该药为局部外用，可最大限度避免口服药物导致的肝损害。乙醇能够增加药物对甲板和角质层的穿透能力。现有治疗甲癣的外用药物只能作用在角质层表面，而本发明能够作用于真皮层，所以药物能够作用于病灶部位，用药后药物起效快，治愈后未见复发和不良反应，治愈后无复发。本发明经百余例临床试验证明，甲癣的治愈率达97.0％，总有效率达100％。本发明药物费用低、疗效好且无副作用，患者易于接受，是一种临床上治疗甲真菌病具有显著疗效的药物。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式的治疗甲癣的外用药物按重量份数比由0.1～45份的盐酸特比萘芬、1～390份的冰醋酸、1～520份的乙醇和567～1053份的水混合组成的。

本实施方式主要用于治疗的指(趾)甲甲癣的外用药物。

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一的不同点是：治疗甲癣的外用药物按重量份数比由8～12份的盐酸特比萘芬、80～120份的冰醋酸、64～96份的乙醇和648～972份的水混合组成的。

具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一的不同点是：治疗甲癣的外用药物按重量份数比由9～11份的盐酸特比萘芬、90～110份的冰醋酸、72～88份的乙醇和729～891份的水混合组成的。

具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一的不同点是：治疗甲癣的外用药物按重量份数比是10份的盐酸特比萘芬、100份的冰醋酸、80份的乙醇和810份的水混合组成的。

表1为本实施方式制备的治疗甲癣的外用药物临床药效学报告的详细内容，其中甲下型甲癣患者的症状为：指(趾)甲破损、甲板增厚变脆、甲下碎屑堆积、枯黄；浅表型甲癣患者的症状为：指(趾)甲变形、凹凸不平、残缺没有光泽变色。

对甲真菌病(甲癣)患者50例进行治疗，50例患者具有典型临床表现，真菌镜检和培养均为阳性，甲根均未受累，均无肝肾疾病史。其中男28例，女22例；年龄最小18岁，最大60岁，平均39岁；病程最短4个月、最长25年，平均6.0年。

治疗方法：将病甲去除后，使用本品外搽，每日2次，3个月为1个疗程。

疗效判断标准：痊愈标准为病甲完全消失，新长出的甲板光滑、经真菌学镜检及连续培养2次均为阴性；有效标准为病甲消退不小于50％，有部分新甲长出、经真菌学镜检及培养为阴性；无效标准为病甲消退小于50％、经真菌学镜检为阳性。

治疗甲癣的效果如表1所示，其中病情诊断采信正规医院出具的医生诊断。

表1