[发明专利]过程挑战性装置(PVD)及其在灭菌效果监测中的应用

说明书

技术领域：

本发明涉及灭菌效果监测装置，是针对灭菌器或灭菌过程， 人为构成的特定抗力(即灭菌难度)，用来监测灭菌器或灭菌过 程的灭菌效果。属于医疗器械的消毒灭菌领域。

背景技术：

手术器械灭菌效果的监测，最可靠的是生物监测。传统的生 物监测是将生物指示剂直接放在灭菌器或器械包内，经过灭菌过 程后，把生物指示剂取出，放在温度适宜的细菌培养箱内，经过 一定时间，察看生物指示剂的杀灭情况，以此来判断此灭菌过程 的灭菌效果，如生物指示剂被完全杀灭，则判定本次灭菌合格， 否则判定本次灭菌不合格。

随着医学发展的需要，各种细长管道和多腔隙电动力器械已 经在临床广泛使用。但因其不易穿透等特点，此类器械的灭菌及 其灭菌效果的监测给医务人员提出了挑战，传统的生物监测方 法，显然不能用于监测细长管道和多腔隙电动力器械的灭菌效 果。为此，开发一种对细长管道、多腔隙电动力器械、电子仪器 和精密光学仪器的灭菌效果监测方法有着重要的现实意义。

发明内容：

本发明的目的，就是提供一种适合细长管道、多腔隙电动力 器械、电子仪器和精密光学仪器灭菌效果的监测方法。

本发明是一种灭菌效果监测装置，是针对灭菌器或灭菌过 程，人为构成的特定抗力(即灭菌难度)。本发明制备工艺简单， 聚四氟乙烯材料制作的内径为1.2cm、壁厚为1mm、长5cm的带 底桶状结构(1)，以桶口的螺纹和橡胶密封垫(2)与帽口带螺 纹的聚四氟乙烯材料制作的内径为1.2cm、壁厚为1mm、长1.5cm 的帽状结构(3)紧密相连，形成一可开启的盲端；帽状结构(3) 与聚四氟乙烯材料制作的长1.5m、内径2mm的长管(4)紧密 相连。本发明模拟细长管道和多腔隙的手术器械结构，将生物指 示剂装在密封的带底桶状结构内，灭菌介质只能从长管(4)开 口端进入，并通过1.5m、内径2mm的长管(4)，才能到达密 封的带底桶状结构内的生物指示剂，并将其杀灭；这是人为制造 的灭菌抗力，以来监测灭菌器或灭菌过程的灭菌效果，尤其适用 于细长管道和多腔隙的手术器械的灭菌效果监测。

附图说明：

下面结合附图和实施对本发明做进一步说明， 图1是本发明的结构示意图，图1中(1)带底桶状结构、(2) 橡胶密封垫、(3)帽状结构和(4)长管。

实施：

将本发明的带底桶状结构(1)与帽状结构(3)的螺纹旋开， 将生物指示剂(枯草杆菌芽孢菌管或嗜热脂肪杆菌芽孢菌管)装 进带底桶状结构(1)内，注意生物指示剂的滤纸端向外，旋紧 其与帽状结构(3)的连接螺纹，并借橡胶密封垫(2)衬垫密封， 长管(4)盘成10cm直径的圆圈。将本发明与被灭菌器械同时 放在灭菌器内，运行灭菌程序后，将本发明的带底桶状结构(1) 与帽状结构(3)的螺纹旋开，取出生物指示剂。根据生物指示 剂的性质，将生物指示剂放入适宜温度的细菌培养箱中，经过一 定时间，察看生物指示剂内的细菌生长情况，以此来判断此灭菌 过程的灭菌效果，如果生物指示剂被完全杀灭，即无细菌生长， 则判定本次灭菌合格；否则判定本次灭菌不合格。

本发明为聚四氟乙烯材料制作，耐高温、耐腐蚀和耐磨损， 可用于各种灭菌器及其灭菌过程的灭菌效果监测，并可重复使 用。