[发明专利]卡维地洛肠溶制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种卡维地洛的肠溶制剂，由重量百分比为1～10％卡维地洛、5～20％肠溶材料、70～94％药用辅料制成；其中所述肠溶材料选自醋酸纤维素酞酸酯、虫胶、丙烯酸树脂、羟丙基纤维素酞酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯中的一种或几种；所述药用辅料选自填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或几种，其中填充剂选自磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、糊精、乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇中的一种或几种；粘合剂选自聚乙烯吡洛烷酮、淀粉浆、纤维素衍生物、明胶、聚乙二醇中的一种或几种；润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种。

2.如权利要求1所述的卡维地洛的肠溶制剂，其特征在于，由重量百分比为5～10％卡维地洛、10～20％肠溶材料、70～85％药用辅料制成；其中所述肠溶材料选自醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂、羟丙基纤维素酞酸酯中的一种或几种；所述填充剂选自磷酸氢钙、糊精、乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的一种或几种；粘合剂选聚乙烯吡洛烷酮；润滑剂选硬脂酸镁。

3.如权利要求1或2所述的卡维地洛的肠溶制剂，其特征在于，所述肠溶制剂以如下重量百分比的组分制成：

卡维地洛                       1～10％

甘露醇                         2～5％

磷酸氢钙                       10～20％

微晶纤维素                     10～25％

乳糖                           10～40％

聚乙烯吡洛烷酮                 1～10％

硬脂酸镁                       0.5～5％

丙烯酸树脂                     5～15％。

4.如权利要求2所述的卡维地洛的肠溶制剂，其特征在于，所述肠溶制剂以如下重量配比的组分制成：

卡维地洛                        5g

磷酸氢钙                        20g

甘露醇                          5g

乳糖                            40g

微晶纤维素                      25g

10％聚乙烯吡洛烷酮溶液          35g

5％丙烯酸树脂水溶液             200g。

5.如权利要求2所述的卡维地洛的肠溶制剂，其特征在于，所述肠溶制剂以如下重量配比的组分制成：

卡维地洛                         10g

甘露醇                           3g

磷酸氢钙                         10g

乳糖                             15g

淀粉                             15g

微晶纤维素                       15g

10％聚乙烯吡洛烷酮溶液           35g

硬脂酸镁                         2g。

6.如权利要求2所述的卡维地洛的肠溶制剂，其特征在于，所述肠溶制剂以如下重量配比的组分制成：

卡维地洛                              10g

甘露醇                                3g

磷酸氢钙                              15g

糊精                                  20g

乳糖                                  25g

微晶纤维素                            20g

10％聚乙烯吡洛烷酮溶液                70g

10％醋酸纤维素酞酸酯乙醇丙酮混合液    108g。