[发明专利]一种抗癌抗癌转移及癌细胞分化诱导的中成药

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药，具体来说是一种抗癌、抗癌转移、癌细胞诱导分化的中成药。

背景技术

癌症是一种死亡率高、生存期短的重大疾病，已经成为危害人类健康和生命的主要杀手。目前，治疗癌症的方法主要依靠手术、放疗、化疗和中医中药治疗。近些年来，在癌症治疗的临床实践中，越来越多的病例证明，单纯的手术很难使肿瘤得到根治、复发率很高，而放疗、化疗的副作用太大，在杀灭癌细胞的同时也杀灭正常细胞，严重影响生存质量。比较而言，中医中药治疗癌症能够有效延长患者生存期、提高其生活质量，配合手术、放疗、化疗能够得到更好的临床效果、降低毒副反应、有效降低复发率，因而已经得到越来越多的临床应用，在癌症治疗领域有着光明的前景。

发明内容

本发明的目的是，提供一种抗癌抗癌转移癌细胞诱导分化的中成药，它具有双重抗癌作用，既是癌分化诱导剂，又具有细胞减毒作用，同时还具有抗癌转移的功效。

本发明的技术方案是，所述抗癌抗癌转移癌细胞诱导分化的中成药的有效成份由下列重量份原料制成：

丹参  15～30份，

三七  10～23份，

莪术   10～23份，

土鳖虫 10～23份，

人参   6～16份，

制首乌 10～23份。

本发明所述中成药的优选重量份组成为：丹参22.23份、三七16.67份、莪术16.67份、土鳖虫16.67份、人参11.12份、制首乌16.67份。

本发明中成药的有效成份的制备方法包括如下几种：

1、将所述全部中药原料一起加水煎煮、过滤、浓缩，得到水提液，再采用适当常规工艺、使用符合药用要求的常规辅料进一步制备成最终制剂。

2、将所述全部中药原料一起用55～95％的乙醇回流提取，回收乙醇得到醇提物，再采用适当常规工艺、使用符合药用要求的常规辅料进一步制备成最终制剂。

3、将所述全部中药原料先一起用55～95％的乙醇回流提取，回收乙醇得到醇提物，药渣再加水煎煮、过滤、浓缩，得到水提液，然后采用适当常规工艺、使用符合药用要求的常规辅料进一步制备成最终制剂。

4、将所述原料中的莪术先提取挥发油，药渣与其余中药原料一起加水煎煮、过滤、浓缩，得到水提液，再采用适当常规工艺、使用符合药用要求的常规辅料进一步制备成最终制剂。

5、将所述原料中的莪术先提取挥发油，药渣与其余中药原料一起用55～95％的乙醇回流提取，回收乙醇得到醇提物，再采用适当常规工艺、使用符合药用要求的常规辅料进一步制备成最终制剂。

6、将所述原料中的莪术先提取挥发油，其余中药原料一起用55～95％的乙醇回流提取、回收乙醇得到醇提物，两项药渣合并后加水煎煮、过滤、浓缩，得到水提液，然后采用适当常规工艺、使用符合药用要求的常规辅料进一步制备成最终制剂。

7、在所述优选重量份组成方案中，本发明中成药的制备方法为：将所述全部中药原料一起用65～85％的乙醇回流提取、回收乙醇得到醇提物，药渣加水煎煮、过滤、浓缩，得到水提液，合并醇提物和水提液，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，将稠膏干燥后粉碎成细粉；细粉中加入符合药用要求的常规辅料制粒，填充胶囊，制成胶囊成品。每2000克中药原料制得1000粒胶囊成品(成品率±10％)。所述干燥可采用常规的喷雾干燥或减压干燥，或烘干。

8、本发明的中成药可以将其有效成份配合符合药用要求的常规辅料一起制成各种常见口服剂型，例如胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂和口服液。

根据中医理论及临床观察，肿瘤的发病机理可归纳为气滞、血瘀、痰结湿聚、毒热内结、脏腑失调、经络瘀阻等几个方面，其中血瘀是肿瘤发生、发展的一个重要发病机制，而且见之于病程各个阶段，虚瘀已成为恶性肿瘤的主要特征。活血化瘀药能改善微循环，降低血液粘度，调整凝血—纤溶—血小板系统平衡的紊乱、防止癌栓形成，故“活血即能消癥”，活血化瘀药能有效的治疗各种肿瘤。

根据“破瘀消癥，扶正祛邪”的治则，本发明中成药所选择的原料中，丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，能祛瘀止痛、活血通经；三七为五加科植物三七的干燥根及根茎，能散瘀止血、消肿定痛；莪术为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎，能行气破血、消积止痛；土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体，能破瘀血；人参为五加科植物人参的干燥根及根茎，能补益元气；制首乌为蓼科植物何首乌干燥块根的炮制加工品，能补肝肾、益精血。