[发明专利]一种治疗外科疾病的外用药膏及其制备方法

说明书

[技术领域]本发明涉及一种治疗外科疾病的外用药物，具体地说是一种治疗外来伤害引起的皮肉溃烂、化脓、疮疡(疮疡包括颜面部疔疮、手足疔疮、红丝疔、烂疔、疫疔，以下省略)病毒感染糖尿病诱发的糖尿病足等外用药膏。

[背景技术]现有的“松蔹拔毒生肌药膏”是我祖传秘方纯中药制剂，以天然的中药为原料，药源广泛，原料易得，无毒无副作用，临床疗效显著，用此药施治上述病症深受欢迎。但在多年临床使用中发现在治疗外伤引起皮肉溃烂、化脓、疮疡等病症过程出现过丘疹、水疱、瘙痒等异常现象。经查顾伯华主编的1980年10月第二版《中医外科临床手册》第40页记载

“疮疡使用膏药有时可能引起局部皮肤焮红或起丘疹或发生水疱，甚则湿烂等现象，这是因为皮肤过敏所致，形成膏药风，凡此种情况可以改用油膏。”但“松蔹拔毒生肌膏”本身就是油膏，在临床施治时，还是出现了膏药风现象。

[发明内容]本发明的目的是为了克服上述技术不足而提供一种通过增加苦参、白鲜皮两味药物达到抑制和预防膏药风现象发生同时明显增强药效的治疗外伤引起的皮肉溃烂、化脓、疮疡、病毒感染病足等一种外科疾病外用药膏及其制备方法。

本发明为解决上述问题所采用的方案是设计一种治疗外科疾病的外用药膏，该药物由以下十一味中草药为原料按一定重 量配比制成(重量)

本发明药物的制备方法是：

首先将十一味中草药中的麻油、白蔹、白芨、山慈姑、鱼腥草、苦参、白鲜皮七味中药按比例一同放入锅内在常温下浸泡，冬天浸泡七日，夏天浸泡三日，然后将浸泡好的七味中药生火熬制，待熬制微枯将药液去楂过滤后随即按比例放入松香、蜂蜡待充分溶化后撤离火源，当温度降至40℃时，放入乳香、没药充分搅拌凉透成膏即成本发明药物，最后灭菌包装即可。

本发明药物剂型为膏剂。性状为黄色、味苦、微寒。

包装规格，取2毫米厚有弹性软塑料制成直径为45毫米、长、130毫米的圆桶，外出口制成长10毫米、宽5毫米、高12毫米长方形柱体，外出口呈长方形，挤出膏体呈扁平状，盖为扣盖，通过装膏机装入药膏，每桶为80克，然后用热合机封闭后堵。消毒灭菌后在零上15℃保存备用。使用时，疮面消毒后，将药膏挤在疮面上，厚度在3-4毫米为宜，纱布包扎，胶布固定。重患者8小时换药一次，轻患者24小时换药一次。敷用本药物的患者，在用药期间禁食辛辣食物。

本发明的药物具有清热解毒，清热燥湿拔毒排脓，消肿散结，祛腐生肌，止痛、定痛，活血化瘀，促进血液循环，加快溃疡面修复等效果，特别是对外来伤害引起皮肉溃烂化脓、疮疡，病毒感染糖尿病诱发的糖尿病足等皮肉溃烂疾病有显著疗效。

本发明药物临床病例观察治疗效果：

以上疾病属祖国医学外科疾病的范畴

1、致病因素：(1)外感六淫邪毒；(2)感受特殊邪毒；(3)外来伤害；(4)情志内伤；(5)饮食不解。

2、病因机理：(1)脏腑功能失常；(2)气血凝滞；(3)经络阻塞。

本发明药物治疗上述病患数千例，选出194例进行治疗组与对照组进行比对，其中外来伤害引起皮肉溃烂、化脓患者102例、疮疡患者60例、病毒感染糖尿病、诱发的糖尿病足患者32例。

经临床观察经与对照组对照和统计学处理，证明其疗效显著，现将临床病例观察报告如下；

一、临床资料：门诊确诊、外来伤害引起皮肉溃烂、化脓、疮疡、病毒感染糖尿病诱发的糖尿病足，患者共计194例，男多于女，年龄在20-70岁，平均年龄45岁，各种病症分为两组。

本发明药物为治疗组：各种病97例

用西药治疗为对照组：各种病97例

1、用西药治疗、外来伤害引起皮肉溃烂化脓、疮疡，给抗感染药物、抗菌素、磺胺类、维生素B、C等，外用雷夫怒 尔纱布包扎疮面，进行治疗。

2、本发明药物主要成份：松香、麻油、蜂蜡、乳香、没药、白蔹、白芨、山慈姑、鱼腥草、苦参、白鲜皮十一味中草药组成，经高温灭菌熬制而成纯中药膏剂。

临床应用时根据疮面大小用药，厚度3-4毫米为宜敷在疮面上，10天为一个疗程，1-2个疗程观察治疗效果，观察期限30天。

观察方法：指标及疗效判断标准，每周观察患者症状体征等指标，疗效分为：有效、显效、痊愈、无效四级，痊愈与有效合计为有效。

用药后，脓水外溢较多，红肿疼痛渐轻为有效。红肿消退，脓水稀少、腐肉外托、疼痛消失为显效。无红肿疼痛无脓水，新肉生长、疮面平复为痊愈，以自觉症状无变化，疮面无改变为无效。

3、结果见表：