[发明专利]一种治疗乙肝的中药制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 200810146981.5 申请日: 2008-08-29
公开(公告)号: CN101342249A 公开(公告)日: 2009-01-14
发明(设计)人: 罗川 申请(专利权)人: 陕西东泰制药有限公司
主分类号: A61K36/71 分类号: A61K36/71;A61K9/00;A61K9/48;A61P31/16;A61P31/20
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地址: 712000陕*** 国省代码: 陕西;61
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 乙肝 中药 制剂 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种治疗乙肝的中药制剂及其制备方法,属于中药制药技术领域。 

技术背景 

乙型肝炎,是内科常见病,多发病,主要症状与体症是乏力、食减、肝区疼痛、肝脾肿大或有黄疸等。由于临床治疗转阴率较低,故常常迁延难愈,有一部分病人可由肝炎发展为肝硬化甚至肝癌。我国是肝炎高发区,HBV感染率平均为10%。而且,近年来,由于人们工作节奏的加快,餐饮业的日益发展,而相对来说,食品卫生及消毒措施的不完善使乙肝病毒的感染率仍呈上升趋势,严重危害着人们的生命健康。 

目前,西医治疗乙型肝炎一般以降酶、抗病毒、防止肝纤维化治疗为主,疗效甚微。虽说近年来一些细胞因子的应用,在一定程度上提高了该病的治愈率,但由于其副作用明显,疗效不甚肯定而不易被广大患者所接受。 

因此,研制治疗乙型肝炎的有效药物显得十分重要和迫切。 

部颁标准《中药成方制剂》第19册WS3-B-3524-98项下“乙肝灵丸”就是治疗乙肝中药丸剂,其制备工艺复杂,干燥时间长达十几个小时,药物的有效成分损失严重;服用剂量不准确,体内崩解时间长,且稳定性较差,临床疗效难以保证;随着该病发病率的不断上升,已远远不能满足临床的需要。 

针对目前本领域现有技术所存在的缺陷,通过发掘祖国丰富的中药资源,结合大量的中医组方理论及临床药效学实验,发明了一种组方构成明确,工艺简单,药物有效成分含量高,剂量准确,疗效显著的治疗乙肝的中药制剂。 

发明内容

本发明的目的是提供一种有效成分含量高、剂量准确、疗效显著的治疗乙肝的中药制剂。 

本发明另一目的是提供一种治疗乙肝的中药制备方法。 

本发明是这样实现的:按重量组分计算,本发明药物组合物是由如下重量配比的原料制备而成: 

大黄83.5份    白芍250份   茵陈333.25份  柴胡166.5份 

贯众333.25份  人参83.5份  黄芪83.5份    甘草166.5份 

本发明胶囊剂的制备方法:取人参、大黄、白芍分别粉碎成细粉,过100目筛,备用; 黄芪、柴胡、茵陈、甘草及贯众加水煎煮三次,第一次加水12倍量,煎煮3小时,第二次加水10倍量,煎煮2小时,第三次加水10倍量,煎煮1小时,分别滤过,合并滤液,减压浓缩成相对密度为1.10(80℃测)的清膏,喷雾干燥,所得药物细粉与上述细粉混匀,装入胶囊,即得本发明中药胶囊剂。 

本发明颗粒剂的制备方法为:取人参、大黄、白芍分别粉碎成细粉,过100目筛,备用;黄芪、柴胡、茵陈、甘草及贯众加水煎煮三次,第一次加水12倍量,煎煮3小时,第二次加水10倍量,煎煮2小时,第三次加水10倍量,煎煮1小时,分别滤过,合并滤液,减压浓缩成相对密度为1.10(80℃测)的清膏,喷雾干燥,所得药物细粉与上述细粉及适量糖粉或糊精混匀,制粒,即得本发明颗粒剂。 

本发明片剂的制备方法为:取人参、大黄、白芍分别粉碎成细粉,过100目筛,备用;黄芪、柴胡、茵陈、甘草及贯众加水煎煮三次,第一次加水12倍量,煎煮3小时,第二次加水10倍量,煎煮2小时,第三次加水10倍量,煎煮1小时,分别滤过,合并滤液,减压浓缩成相对密度为1.10(80℃测)的清膏,喷雾干燥,所得药物细粉与上述细粉及适量淀粉混匀,制粒,压片,即得本发明片剂。 

以下是本发明中药制剂配方中各组成药材的药性及功能主治: 

大黄:本品为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖,除去细根,刮去外皮,切瓣或段,绳穿成串干燥或直接干燥。本品主要化学成分有蒽醌类,大黄酚(chrysop hand),大黄素(emodin),大黄素甲醚(physcion),芦荟大黄素(aloe-emodin)、大黄酸(rhein);多糖类、二苯乙烯甙类;色酮类、萘酚甙类、苯丁酮类、挥发油类,鞣质及微量元素类。药理研究表明大黄具有:对实验性四氯化碳肝损伤有保护作用;对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)有明显的抑制作用;大黄对急性黄疸型肝炎具有较好的治疗作用;大黄蒽醌衍生物对小鼠肝微粒体细胞色素P450具还原作用,影响肝脏药物氧化代谢功能。大黄还具有抗病毒作用,抗溃疡作用及明显的泻下作用。 

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