[发明专利]一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂

说明书

所属技术领域

本发明属于中药及其制备领域，具体是一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂。该复方药物组成为：当归、川芎、黄芪、女贞子、旱莲草、苦豆子。临床使用多年，疗效佳。

背景技术

放射性肺损伤(Irradiation-induced pulmonary damage)是胸部肿瘤放疗、骨髓移植预处理后主要的并发症，包括早期的急性肺炎(acute pneumonitis)和后期的肺纤维化(pulmonary fibrosis)。其发病率国外报道为19％-37.2％，国内报道为8.25％。其中后期的放射性肺纤维化(radiation pulmonaryfibrosis，RPF)更为棘手，严重者往往危及患者的生命，是造成这些患者治疗及预后差、甚至发生非原发病死亡的主要原因之一。另外，由于肺脏是辐射中度敏感性器官，战时核辐射或平时偶发的核事故损伤也常常会累及到肺脏，诱发放射性肺损伤。因此，对放射性肺损伤的研究愈益受到人们的重视，已成为当前骨髓移植及放射医学领域里的重要研究课题。其发病机制及进一步的预防治疗目前仍处于探索阶段。

肺间质纤维化属WHO所列的疑难病之一，病死率高，5年生存率仅50％，西医治疗肺间质纤维化无特异方法，主要采用预防为主的原则。现常用的西药如细胞因子抑制剂、抗氧化剂、硒制剂、糖皮质激素等。细胞因子抑制剂治疗肺损伤是一种有前途的治疗方法，但目前仅处于尝试阶段。尽管中医、西医在防治放射性肺损伤这一领域的研究不少，但目前尚无突破性进展。比较而言，中医在这一领域占有一定优势。中医辨证治疗肺间质纤维化有一定的优势。根据肺间质纤维化的临床表现，中医将其归为“咳嗽”、“肺痿”、“肺胀”、“肺痹”等范畴中。认为肺间质纤维化是一个慢性、渐进性病变，为正虚邪留引发痰血瘀阻肺络的本虚标实证，痰血阻络为邪实，是产生肺纤维化的主要根源，痰血瘀阻日久又损伤气阴，导致气阴两虚。正虚邪实互为因果，形成本虚标实为特点的缠绵难愈之证。

故在治疗上多以活血去瘀为基本治则，辅以益气养阴。

本发明由当归、川芎、黄芪、女贞子、旱莲草和苦豆子等六味药物组成。目的是为人们提供一种具有益气养阴、行气活血、润肺通络之功效的治疗肿瘤放疗肺损伤的中药。该制剂对放射性肺纤维化的治疗，有良好的应用前景。

本发明的目的是通过下述技术方案来实现的。

发明内容：

本发明为一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂，将其制备成颗粒，其特征是按照处方药物和特定配比分别称取，经过提取、浓缩和制粒工艺制备，其药物的处方如下：

当归5份-20份        川芎5份-10份

黄芪5份-15份        女贞子10份-15份

旱莲草10份-15份     苦豆子10份-15份

其制备工艺是：

(1)按照重量配比选取当归、川芎、黄芪、女贞子、旱莲草、苦豆子加水10-15倍量，浸泡24-36小时；

(2)煎煮3次，第-次用文火煎煮1.5-2.5小时，滤出药液待用；第2次加入7.5-10.5倍量的水，煎煮1.5小时，滤出药液待用；第3次加入5-7.5倍量的水，煎煮1小时，滤出药液待用；

(3)合并三次煎液，过滤；收集滤液；

(4)滤液浓缩至相对密度为1∶1.25-1.35的稠膏，备用；

(5)低温烘烤10小时，得干膏粉，按干膏粉∶糊精为1∶0.5的重量比加入辅料；

(6)制粒，整粒后分装，用⁶⁰Co辐照源辐照灭菌。