[发明专利]一种阳痿外用制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的阳痿外用制剂及其制备方法。

背景技术

阳痿是一种由于男子阴茎勃起障碍，临房阴茎不能勃起，或者勃起不坚，或者坚而不久，以致不能完成正常性交的疾病，为男性性功能障碍最常见的病症之一。虽然目前临床上用于治疗阳痿的药物品种不少，但针对性不强，而且有些药物的毒副作用大，所以使用后对于治疗阳痿这种疾病来说效果不明显。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗瘀阻型阳痿效果明显，因而针对性强，且无毒副作用的阳痿外用制剂。

本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述阳痿外用制剂的方法。

为了达到上述目的，本发明提供的阳痿外用制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

淫羊藿90—210    肉桂25—70    蛇床子100—200

海风藤20—65     樟脑12—32

所述的阳痿外用制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：

(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除樟脑外的其它4种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至相对密度为1.05—1.18(60℃)的清膏；

(b)在上述清膏中加入乙醇，并使含醇量达到70％，静置48小时，取上清液，回收乙醇，然后在清膏中加入适量的水和樟脑而制成药液，搅拌，滤过，最后将滤液加水至所需浓度，检测合格后即制成喷雾剂；或在上述药液中加入常用的药用辅料而制成软膏剂或凝胶剂。

本发明提供的阳痿外用制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期使用用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。

具体实施方式

本发明提供的阳痿外用制剂是根据中医“内病外治”的理论研制而成。阳痿形成的主要原因之一是由于阴茎经脉不通、血流量不足，致使阴茎勃起不坚、不久、不硬，从而完不成正常性交的活动。用中医“内治法”的理论，辩证论治，对症下药，标本兼治。内服中药，虽然效果肯定，有疗效，但时间要相对长一些，不能起到立竿见影之效。为了达到立竿见影之效，本发明提供的阳痿外用制剂能够直接喷雾或涂抹在阴茎上，穿透皮肤，局部吸收，使阴茎在几分钟内达到充血的作用。这种疗法既方便安全，又无毒副作用，经临床实用，效果好。

方中淫羊藿味辛甘，性温，入肝肾二经，有补肾壮阳之功效。药理试验证明，提取物有雄性激素样作用。有兴奋性机能、提高性欲的作用，为君药。蛇床子味辛苦，性温，入肾经，有温肾助阳之功效。药理试验证明，提取物也有类似性激素的作用，为臣药。肉桂味辛甘，性热，归肝肾经，既有补肾助阳之功效，又有温通脉络、活血行瘀之作用。桂皮油的药理作用，还有降低血管阻力，促进粘膜血流量的作用，为佐药。海风藤，味辛，性微温，气清香，归心肾经，既有温通之力，可通经络，又有活血脉的功效，又因善走窜，顾可使药力直达病所，为使药。再加上樟脑，既有神经兴奋作用，又有穿透皮肤，直接扩张阴茎血管的作用。以上药合用，直接喷雾或涂抹在阴茎上，共奏补肾壮阳、温经通络，阴茎勃起，立竿见影，坚、久、硬的作用。

下面结合实施例对本发明提供的阳痿外用制剂及其制备方法进行详细说明。

实施例1：

本实施例中的阳痿外用制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

淫羊藿160     肉桂50       蛇床子160

海风藤48      樟脑20

制备方法：

(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除樟脑外的其它4种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至相对密度为1.05—1.18(60℃)的清膏；

(b)在上述清膏中加入乙醇，并使含醇量达到70％，静置48小时，取上清液，回收乙醇，然后在清膏中加入适量的水和樟脑而制成药液，搅拌，滤过，最后将滤液加水至所需浓度，检测合格后即制成喷雾剂；或在上述药液中加入常用的药用辅料而制成软膏剂或凝胶剂。

实施例2：

本实施例中的阳痿外用制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

淫羊藿90    肉桂25     蛇床子100

海风藤20    樟脑12

制备方法同实施例1。

实施例3：