[发明专利]一种用于治疗少精子症的补肾生精制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的用于治疗少精子症的补肾生精制剂及其制备方法。

背景技术

按照WHO推荐的标准，凡精子密度<20×10⁶/ml，或精子总量低于4000万者称为少精子症。目前临床上用于治疗少精子症的药物品种少，且针对性不强，而且有些药物的毒副作用大，所以服用后对于治疗属于肾精亏虚型少精子症这种疾病来说效果不明显。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗肾精亏虚型少精子症效果明显，因而针对性强，且无毒副作用的用于治疗少精子症的补肾生精制剂。

本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述补肾生精制剂的方法。

为了达到上述目的，本发明提供的用于治疗少精子症的补肾生精制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

鱼鳔100—150     熟地黄60—100         当归20—40

茯  苓20—40     淫羊藿(制)60—90      何首乌50—80

枸杞子55—95     菟丝子60—70          山茱萸40—60

肉苁蓉60—80     覆盆子70—90          楮实子40—60

黄  芪60—80     山  药65—85          砂  仁20—30

牡丹皮20—40     牛  膝20—30

所述的用于治疗少精子症的补肾生精制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：

(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将牡丹皮全量，茯苓、山药、覆盆子、砂仁各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；

(b)将剩余的茯苓、山药、覆盆子、砂仁与其它12种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；

(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。

本发明提供的用于治疗少精子症的补肾生精制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。

具体实施方式

精子减少症在男子不育中最为多见，属中医“精少无子”之范畴。造成此症原因虽多，但临床多为虚证。中医认为肾主藏精，主发育与生殖，如肾虚则性机能和生殖能力减退或丧失。脾主运化，为后天之本，如脾虚则气血无生化之源，肾精也不能得以充养。故精子减少症当以滋肾填精，益气健脾为大法治之。方中鱼鳔咸微寒，为血肉有情之品，滋补阴精之力强，熟地黄甘微温，为补血滋阴之要药，当归甘温，补血活血，三药同用，补阴填精之力更强，是为君药。枸杞子甘平，滋阴补血，益精明目；菟丝子辛甘平，既能补阳，又可益阴；覆盆子甘酸微温，益肾固精；楮实子甘平，补肝益肾，以上四子均为补肾填精之品，依中医“比类取象”之说，药物种子，按功能类比，能繁殖生命；以形象类比，可促精子形成。山茱萸甘温，滋补肝肾，固肾涩精；何首乌苦甘微温，补肝肾，益精血；肉苁蓉甘温，补肾阳，益肾精；淫羊藿辛温，补肾壮阳，强健筋骨，以上诸药补益肝肾，共为臣药。黄芪甘微温，补气升阳；茯苓甘淡平，健脾补中，宁心安神；山药甘平，补脾胃，益肺肾；牡丹皮辛微寒，凉血和血，既可使大队补药补而不滞，又可治血中伏火，除烦热；砂仁辛温，化湿行气，醒脾益肾，以上诸药可健脾益肾，以助精血生化之源，而为佐药。牛膝辛微寒，活血化瘀，引血下行，可使诸药直达病所，而为使药。全方以补先天之木——肾和后天之本——脾为宗旨，补肾填精，益气壮阳，故使精子数量提高，精子活力增强。

下面结合实施例对本发明提供的用于治疗少精子症的补肾生精制剂及其制备方法进行详细说明。

实施例1：

本实施例中的用于治疗少精子症的补肾生精制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

鱼  鳔125    熟地黄75          当  归25

茯  苓30     淫羊藿(制)75      何首乌75

枸杞子75     菟丝子50          山茱萸50

肉苁蓉75     覆盆子75          楮实子50