[发明专利]一种治疗便秘的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种治疗便秘的中药制剂及其制备方法。

背景技术

便秘是人们生活中最常遇见的一个问题，是一件看似简单而实际上比较复杂的问题，既是人痛苦而又令人尴尬的事情。大便次数减少，粪便干燥难于解出，称为便秘。祖国医学认为，便秘是大便秘结不通，排便时间延长，或欲大便而艰涩不畅的一种病证。在正常情况下，食物通过胃肠，经过消化和吸收，所余残渣的排泄，常需24-48小时。如排泄时间超过48小时，即可视为便秘。但是，健康人的排便习惯各有不同，有间隔2-3天一次者，未必即为便秘。一部分病人，除了大便秘结之外，没有其它直接因便秘引起的兼证可见；而另一部分病人，由于便秘而浊气不降，往往有头痛头晕，腹中胀满，甚则疼痛、脘闷嗳气，食欲减退，睡眠不安，心烦易怒等症状。长期便秘，可引起痔疮，便时努力太甚，也可导致肛裂。

发明内容

本发明的目的在于采用纯中药材与低聚木糖混合，制成无毒副作用的治疗便秘的中药制剂。其采用的技术方案如下：

本发明治疗便秘的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由下列重量百分比的原料配制而成：桑椹15-75份，麻仁4-8份，党参20-50份，低聚木糖1-10份。

本发明所述的治疗便秘的中药制剂，优选该中药制剂是由下列重量百分比的原料配制而成：桑椹20-65份，麻仁6-8份，党参30-50份，低聚木糖1-5份。

本发明所述治疗便秘的中药制剂的制备方法，其特征在于将桑椹、芦荟用乙醇和水回流提取2次，每次用1500ml乙醇和600ml水提取1小时，滤液浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后浓缩至干成为提取物干粉.与麻仁6-8份，低聚木糖1-5份混合再加入药用辅料制成各种制剂。

本发明所述的各种制剂包括口服制剂、注射油剂或外用制剂，其中口服制剂为片剂、各种胶囊、缓释片或滴丸；液体制剂为注射用油制剂；外用制剂为霜剂、膏剂、油剂或甘油制剂。

所述的药学上可接受的载体，包括混悬液、酏剂和溶液剂，合适的载体和添加剂包括水、乙二醇、油、乙醇、调味剂、防腐剂、稳定剂、着色剂等等；对于口服固体制剂如散剂、胶囊剂、小胶囊、软胶囊和片剂，合适的载体和添加剂包括淀粉、蔗糖、稀释剂稀释剂、填充剂(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，成粒剂(granulating agents)、润滑剂(如滑石粉、硬脂酸镁)，稳定剂(EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺)、粘合剂(淀粉、微晶纤维素)、崩解剂(如羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素)等等。因为易于给药，片剂和胶囊剂代表最方便的口服单元剂量形式，该类情况下明显使用固体药用载体。如果需要，片剂可以通过标准技术包糖衣或肠溶衣。对于肠胃外投药，载体通常包含无菌水，也可以包括例如为了达到如助溶目的或为了防腐使用的其他成分。也可以制备注射用混悬液，该类情况下可以使用适当的液体载体、悬浮剂等。本文的药物组合物每剂量单位例如片、胶囊、散剂、注射剂、茶匙等等应包含必需释放如上所述的有效剂量的有效成分量。本文的药物组合物每剂量单位例如片、胶囊、散剂、注射剂、栓剂、茶匙等等。

本发明所采用的桑椹功能主治：补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。

本发明所采用的麻仁，性味与归经：甘，平。归脾、胃、大肠经。功能与主治：润燥滑肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。

本发明所采用的党参：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。用于气虚不足，倦怠乏力，气急喘促，脾虚食少，面目浮肿，久泻脱肛。本品为临床常用的补气药，功能补脾益肺，效近人参而为较弱，适用于各种气虚不足者。

本发明所采用的低聚木糖，是由2-7个木糖分子以β(1-4)糖苷键结合而成的功能性聚合糖。具有选择性促进双歧杆菌增殖活性高的特点。它是聚合糖类中增殖双歧因子功能最强的一个品种。它的功能性是其它聚合糖类的20倍。不被吸收而直接进入大肠内，优先为双歧杆菌所利用，具有极好的促进双歧杆菌增殖活性.防止便秘。

下面结合临床实验进一步说明本发明的积极效果：

实验目的：探讨采用含有低聚木糖静脉注射液的治疗便秘的中药制剂及随访情况。