[发明专利]一种治疗更年期综合症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种治疗更年期综合症的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

更年期综合征是指妇女在围绝经期或其后，因卵巢功能逐渐衰退或丧失，以致雌激素水平下降所引起的以植物神经功能紊乱代谢障碍为主的一系列症候群。更年期综合征多发生于45-55岁多间，一般在绝经过度期月经紊乱时，这些症状已经开始出现，可持续至绝经后2-3年，仅少数人到绝经5-10年后症状才能减轻或消失。更年期是每个妇女必然要经历的阶段，但每人所表现的症状轻重不等，时间久暂不一，轻的可以安然无恙，重的可以影响工作和生活，甚至会发展成为更年期疾病。短的几个月，长的可延续几年。更年期综合征虽然表现为许多症状，但它的本质却是妇女在一生中必然要经历的一个内分泌变化的过程。更年期综合征的症状(1)月经逐渐减少，周期也就是间隔时间延长，经期也就是出血时间缩短，以致逐渐停经。但也有月经量增多，伴有大量血块等情况，然后慢慢停止，生殖能力丧失，生殖器官萎缩。(2)精神和植物神经功能紊乱。病人常感到头颈部一阵阵地潮红，潮热出汗，头晕目眩，头痛耳鸣，腰痛，口干，喉部有烧灼感，思想不易集中，而且紧张激动，情绪复杂多变，性情急躁，失眠健忘，皮肤发麻发痒，有时有蚁走感，即有蚂蚁在身上爬动的感觉等，甚至歇斯底里样发作等。随着医学科学的进步和社会的发展，人类寿命不断得以延长，中国已进入老龄化社会。要真正提高广大中老年人的健康水平，必须重视更年期保健。更年期是妇女人生中的一个重要阶段，绝经后妇女将继续生活20-30年，这段时间约占妇女整个生命期限的1/3-2/5。因此，维护更年期妇女的健康，推迟绝经、延缓衰老是我们医药工作者义不容迟的责任。现代研究表明，中医药治疗调理阴阳，不仅是在激素水平上，还在对大脑皮层下丘脑、垂体、性腺轴各个环节、自由基代谢等都有调节作用，整体调控妇女机体功能状态，并且提高妇女的免疫功能。综上所述，中医药治疗更年期综合征疗效确切，副作用少，显示了很好的前景。

发明内容

本发明人经过几十年的长期试验摸索惊奇地发现：将一定量的黄连、泽泻、麦冬、熟黄连、玄参、肉桂、仙茅酒、丹参、山茱萸药材混合，对治疗更年期综合症有奇特的疗效，总有效率高达90％以上。

本发明的目在于公开了治疗更年期综合症的中药组合物及其制备方法。

本发明公开了一种治疗更年期综合症的中药组合物，其包括作为活性成份的下列重量份数的原料药材或其活性提取物和可药用的载体，所述原料药材包括：

黄连20-80份  泽泻20-80份    麦冬20-80份

玄参20-80份  熟黄连20-80份  肉桂60-150份

丹参60-150份 仙茅60-150份   山茱萸10-60份

本发明优选的原料药材重量份数比为：

黄连40-80份   泽泻40-80份     麦冬40-80份

玄参40-80份   熟黄连40-80份   肉桂100-150份

丹参100-150份 仙茅100-150份   山茱萸30-60份

本发明更加优选的原料药材重量份数比为：

黄连60份  泽泻60份   麦冬60份

玄参60份  熟黄连60份 肉桂100份

丹参100份  仙茅100份  山茱萸60份

在本发明的一个优选实例中，将所述的原料药材用溶剂提取，制成活性提取物。优选的溶剂选自水，乙醇或它们的混合物。

本发明的中药组合物可以是肠道给药和非肠道给药的任何剂型，优选将原料药材或其活性提取物与任何一种或几种药学上可接受的载体充分混合制成口服制剂。优选的口服制剂是片剂、颗粒剂、滴丸、丸剂或胶囊剂。

本发明还公开了治疗更年期综合症中药组合物的制备方法，包括：

a.将处方量的原料药材投入提取罐内，加入选自水，乙醇或其混合物作为溶剂，回流，收集滤液，如此反复2-3次，过滤后浓缩得到活性提取物；将活性提取物与药学上可接受的载体充分混合后制成口服制剂；或者

本发明当用乙醇和水的混合物作为提取溶剂时，乙醇的浓度为75～95％(V/V)。

在本发明的一个优选实例中，将上述方法a中得到的活性提取物进一步经醋酸乙酯和正丁醇分别萃取制得精制提取物，然后按照精制提取物与聚乙二醇重量份数比为1∶1.0～2.0的比例充分混合制成滴丸。其中的聚乙二醇可以是聚乙二醇-6000，聚乙二醇-4000或聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的混合物。其中聚乙二醇4000与聚乙二醇6000混合物的重量比一般为1∶0.1-10。