[发明专利]一种治疗糖尿病的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的逐步提高，精神压力加大，目前我国糖尿病患者人数也以惊人的速度递增。患者如得不到及时有效正规的治疗，可能会出现冠心病、肾病、胃肠病、视网膜炎、心血管病、尿毒症等诸多并发症和后遗症，严重威胁患者的健康和生命。糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见病，临床以高血糖为主要标志，常见症状有多饮、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病若得不到有效的治疗，可引起身体多系统的损害。引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其中一高血糖为主要标志。临床典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。糖尿病是由于胰岛素不足或胰岛素的细胞代谢作用缺陷所引起的葡萄糖、蛋白质及脂质代谢紊乱的一种综合症。其特征为血循环中葡萄糖浓度异常升高及尿糖。血糖过高时可出现典型的三多一少症状，即：多饮、多尿、多食及体重减轻，且伴有疲乏无力。严重者可发生酮症酸中毒及高渗性昏迷，且易合并多种感染。随着病程的延长，其代谢紊乱可导致眼，肾、神经、血管及心脏等组织器官的慢性并发症。

近年来，现代科学研究认为中医药治疗糖尿病的机理，主要是通过调节机体作用，补五脏，益精气，祛瘀血，标本同治，使机内的阴阳失调，气血紊乱，脏腑功能虚弱恢复正常。中药降糖的机理：主要是促进胰岛β细胞分泌胰岛素，抑制胰高血糖素的分泌，提高胰岛素受体结合力和数目，改善胰岛素受体后效应。抑制葡萄糖异生，促进葡萄糖利用，延缓肠道葡萄糖的吸收，缓解合并症的发生，减轻西药的副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种组方合理、疗效确切、一种治疗糖尿病的中药制剂及其适合工业化生产的、可提取出药材中多种药效成分的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现：

一种治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于它是由下述药材制成：桑白皮2～40份，三白草2～40份，山杜仲2～40份，丹参2～40份，赤芍2～40份。

本发明优选：一种治疗糖尿病的中药制剂，其中的重量配比是：桑白皮6～25份，三白草6～25份，山杜仲6～25份，丹参6～25份，赤芍6～25份。

本发明更加有选：一种治疗糖尿病的中药制剂，其中各药材的重量配比是：桑白皮12份，三白草12份，山杜仲12份，丹参15份，赤芍15份。

本发明的治疗糖尿病中药制剂，因为组方的科学合理的配伍，很多不同的提取方式方法均可达到理想的治疗效果，这些均在本发明的保护范围之内。本发明的制备方法，可以将各药材分别提取、制成干膏后再混合；也可以将全部药材混合后再提取、制成干膏；还可以将药材部分混合后提取制成干膏，然后与其余药材分别提取制成的干膏混合。其中所述提取方法是常规的中药提取方法，包括：浸渍、回流或渗漉，提取溶剂是水和30～95％乙醇。

药材提取后可以经过也可以不经过大孔树脂纯化处理。如果需要降低出膏率以达到减少患者服用量的目的，则可以用大孔树脂处理。优选大孔树脂为非极性或弱极性大孔树脂，包括以苯乙烯或乙基苯乙烯或α-甲基苯乙烯为骨架的大孔树脂。如果没必要降低出膏率，则可以不用大孔树脂处理，而直接制成所需剂型。

本发明的中药制剂可以制成任何临床上可以接受的剂型，其制剂成型技术可采用本领域技术人员熟知的常规的制备方法，本发明在此不作限定。优选口服制剂包括片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、口服液、分散片、口崩片、滴丸等等。为制备口服制剂可采用口服制剂中允许使用的常用辅料，包括崩解剂、填充剂、润滑剂、粘合剂、矫味剂、助流剂、表面活性剂等。

本发明治疗糖尿病中药制剂组方合理，具有清热养阴，生津润燥，化痰降浊，活血化瘀的功能；提取工艺可提取出药材中的黄酮类、生物碱类、多糖类成分等活性成分。尤其是如果在提取工艺中采用大孔树脂纯化技术，可以选择性保留药材中的有效成分，去除非药理活性杂质，减少中间体和成品的吸潮性，减少患者服用剂量。本发明的中药制剂经定性定量分析研究表明，药物质量稳定，产品质量可控，更有利于工业化生产。

下面通过实验例中的药效学实验来进一步描述本发明药制剂在治疗糖尿病方面的积极效果：

本发明药物中药制剂对正常大鼠血糖、葡萄糖负荷的影响