[发明专利]一种五味子,人参和麦冬的提取方法及其制剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药提取方法及其药物制剂，特别涉及一种治疗心血管疾病 的益气复脉制剂及其制备方法，该制剂由人参，麦冬和五味子三味中药制备而成。

背景技术：

人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的根。其药性甘、微苦，平， 归肺、脾、心经；其功效大补元气，补脾益肺，生津，安神益智。应用：元气虚 脱证了，肺脾心肾气虚证，热病气虚津伤口渴及消渴证。其化学成分包含多种人 参皂苷、挥发油、氨基酸、微量元素及有机酸、糖类、维生素等。

麦冬又名沿阶草、书带草，为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物。须根较 粗壮，根的顶端或中部常膨大成为纺锤状肉质小块。其性味与归经：甘、微苦， 微寒，归心、肺、胃经。其功能与主治：养阴生津，润肺清心，用于肺燥干咳， 虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。其化学成分包 含麦冬多糖和麦冬总皂苷等。

五味子，俗称山花椒、秤砣子、药五味子、面藤、五梅子等，古医书称它荎 蕏、玄及、会及。其为木兰科植物五味子的果实。五味子果实作中药功能益气生 津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健忘 失眠等症。药理试验证明能调节中枢神经系统的兴奋和抑制过程，促进肌体代谢， 调节胃液和胆液分泌，对肝炎恢复期转氨酶升高者有降低作用。果皮及成熟种皮 含木脂素，是五味子的药用有效成分，其中包括多种五味子素。种子含脂肪，油脂 可制肥皂或机械润滑油。茎叶及种子均可提取芳香油。

益气复脉制剂来源于古方生脉散，生脉散出处《医学启源》，其由人参，麦 冬，五味子组成，具有益气养阴，复脉固脱，临床常用于治疗急性心肌梗死、心 源性休克、中毒性休克、失血性休克及冠心病、内分泌失调等病属气阴两虚者。

现有益气复脉制剂提取工艺如下：

中国专利CN200310116732.9公开了一种制备注射用生脉冻干粉针剂的方 法，先对五味子用60-80％乙醇回流提取2-3次，每次60-120min，回收乙醇至物 醇味，浸膏在搅拌下加入乙醇，使含醇量达60-80％，滤过，减压浓缩得提取液 A；再用乙醇提取后的五味子药渣与人参，麦冬加水合煎，合并水提取液浓缩后， 再经醇沉，滤过，回收乙醇后用10-15倍量去离子水溶解后，用大孔吸附树脂处 理，先以去离子水洗至无糖，再以乙醇洗至无皂甙止，回收醇洗脱液，浓缩得提 取液B；将上述人参，麦冬和五味子水提醇沉后的沉淀加蒸馏水溶解，滤过，干 燥，得水提多糖粗品，将多糖粗品加蒸馏水溶解，过中空纤维柱超滤，得提取液 C。

中国专利CN200410057331.5公开了一种制备生脉注射制剂的方法，人参用 乙醇提取三次，合并提取液，减压浓缩，加水至与药材比1∶1，分离除去上层 油，过滤，浓缩，真空干燥，得人参提取物；麦冬与五味子分别加水煎煮，合并 提取液，减压浓缩，加乙醇，放置，滤过，滤液减压浓缩，再加乙醇，放置，过 滤，调节pH值，放置，过滤，再调pH值，减压回收，真空干燥，分别得麦冬、 五味子提取物。

中国专利CN200410021920.8公开了一种益气复脉制剂的制备方法，红参用 乙醇提取，回收乙醇，加水沉淀，过滤，浓缩，真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥， 得红参提取物；麦冬、五味子用水提取，提取液浓缩后，醇沉，回收乙醇，将药 液浓缩，再用真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥法干燥，得麦冬、五味子提取物。

中国专利CN96117457.9公开了一种生脉注射液及其制备方法，取红参与麦 冬混合，用乙醇浸渍，滤过，醇回流提取；五味子用水蒸气蒸馏、水煎煮、醇沉 淀提取。