[发明专利]一种鸡用γ-干扰素高效注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种γ-干扰素高效注射液，其组分如下：PEG-IFN-γ、增强剂、渗透压调节剂、稳定剂、分散剂、防腐剂和注射用水，其中增强剂选自聚肌胞，稳定剂选自聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯(吐温-80)、赖氨酸、2-羟丙基-β-环糊精或大豆卵磷脂。

2.根据权利要求1所述的γ-干扰素高效注射液，其中渗透压调节剂是氯化钠，分散剂为甘油、稳定剂为聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯(吐温-80)、防腐剂为间甲苯酚或苯酚。

3.根据权利要求2所述的γ-干扰素高效注射液，其中组分如下

聚乙二醇γ-干扰素聚合物        10000-100000000IU/mL

聚肌胞                         1-3g

渗透压调节剂                   4-16g

稳定剂                         20-120mL

分散剂                         15-50g

防腐剂                         0.1-1.0mL

注射用水                       至1000mL

pH                             调至6.0-8.0

4.根据权利要求3所述的γ-干扰素高效注射液，其中组分如下：

聚乙二醇鸡γ-干扰素聚合物     10⁷IU/mL

聚肌胞                        2.5g

NaCl                          8g

吐温-80                       50mL

聚乙烯吡咯烷酮(PVP)           35g

间苯甲酚                      0.7mL

注射用水                      至1000mL

pH                            调至7.0

5.根据权利要求1-4中任一项所述的γ-干扰素高效注射液，其中γ-干扰素是鸡γ-干扰素

6.一种用于制备权利要求1-5所述的γ-干扰素高效注射液的方法，其特征在于：首先制备聚乙二醇γ-干扰素，然后通过在注射液中添加聚肌胞来提高γ-干扰素的抗病毒活性，同时加以相应的分散剂、渗透压调节剂、稳定剂和防腐剂来作为γ-干扰素注射液的高效增强剂。

7.权利要求6所述的方法，其中稳定剂选自聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯(吐温-80)、赖氨酸、2-羟丙基-β-环糊精或大豆卵磷脂，渗透压调节剂选自氯化钠，分散剂选自聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，防腐剂选自间苯甲酚。

8.权利要求6或7所述的方法，其中聚乙二醇化的γ-干扰素的制备过程如下：聚乙二醇分子量约为30KD，聚乙二醇与γ-干扰素的添加比例为6.5∶1(摩尔比)，通过控制缓冲体系的pH值将干扰素聚乙二醇化，缓冲液pH为3.0，0℃反应10h，得到聚乙二醇γ-干扰素聚合物。

9.权利要求1-5所述的γ-干扰素高效注射液，或权利要求6-8的方法所制备的γ-干扰素高效注射液，用于制备疾病治疗中的用途。

10.权利要求9所述的用途，其中所述的疾病是禽传染性喉气管炎病毒、传染性法氏囊病毒和新城疫，或用于治疗鸡的禽传染性喉气管炎病毒、传染性法氏囊病毒和新城疫疾病。