[发明专利]可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液制剂及其制备方法有效
申请号: | 200810154391.7 | 申请日: | 2008-12-24 |
公开(公告)号: | CN101496786A | 公开(公告)日: | 2009-08-05 |
发明(设计)人: | 刘爱玲;李旭东 | 申请(专利权)人: | 天津瑞普生物技术股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/47;A61P33/02 |
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地址: | 300300*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 有效 均匀 分散 水中 癸氧喹酯混悬液 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液,其特征在于,以癸氧喹酯为主药,并加以适当的药物辅料,制成的混悬剂由以下组分混合配制而成:癸氧喹酯3%~30%W/V、润湿剂1%~15%V/V、表面活性剂0.01%~2.0%W/V、助悬剂5%~20%W/V、絮凝剂1%~2.5%W/V、稳定剂0.01%~0.05%W/V、防腐剂0.01%~0.6%W/V、纯化水65%~94%V/V。
2.根据权利要求1所述的可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液,其特征在于,所述润湿剂选自乙醇、丙二醇中的一种或组合,用量为1%~15%V/V。
3.根据权利要求1所述的可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液,其特征在于,所述表面活性剂选自月桂醇硫酸钠、十二烷基磺酸钠、失水山梨醇单月桂酸酯、失水山梨醇单硬脂酸酯、聚山梨酯80、失水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯的一种或组合。
4.根据权利要求3所述的可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液,其特征在于,所述表面活性剂的用量为0.05%~1.5%W/V。
5.根据权利要求1所述的可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液,其特征在于,所述助悬剂选自甘油、山梨醇、海藻酸钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或组合。
6.根据权利要求1所述的可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液,其特征在于,所述絮凝剂选自枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐。
7.根据权利要求1所述的可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液,其特征在于,所述絮凝剂为枸橼酸氢钠,用量为2%~2.5%W/V。
8.根据权利要求1所述的可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液,其特征在于,所述稳定剂为乙二胺四乙酸二钠;防腐剂为苯酚、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯的一种或组合。
9.根据权利要求1~3、5~8任一项所述的可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液的制备方法,其特征在于,包括步骤:
(1)先将絮凝剂2%~2.5%W/V溶入少量纯化水中,再加入主药癸氧喹酯3%~30%W/V、润湿剂1%~15%V/V和表面活性剂0.01%~2.0%,搅拌得混合物A;
(2)取适量纯化水,加入稳定剂0.01%~0.05%W/V和助悬剂5%~20%W/V,搅拌得混合物B;
(3)将混合物B倒入混合物A中,并加入防腐剂0.01%~0.6%W/V,搅拌混匀后,用纯化水定容至100%V/V,得到混合物C;
(4)将混合物C通过高压均质机进行均质化;
(5)通过两次循环均质后得到癸氧喹酯混悬液。
10.根据权利要求1~8任一项所述的可有效均匀分散在水中的癸氧喹酯混悬液在制备治疗鸡球虫病的药物中的用途。
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