[发明专利]一种经口腔用肺吸入粉雾剂

权利要求书

1.一种经口腔用肺吸入粉雾剂，由活性成分和载体的粉末组成，其特征是，所述活性成分粉末的粒径为0.5～10μm，所述的载体粉末的粒径为20～45μm，所述的活性成分含有糖皮质激素。

2.如权利要求1所述的粉雾剂，其特征是所述活性成分微粉粒径为1～8μm。

3.如权利要求2所述的粉雾剂，其特征是所述活性成分微粉粒径为2～5μm。

4.如权利要求1至3所述的粉雾剂，其特征是所述载体粉末的粒径为25～35μm。

5.如权利要求1至4中任一所述的粉雾剂，其特征是所述载体是糖类载体、氨基酸中的一种或几种。

6.如权利要求5所述的粉雾剂，其特征是所述的糖类载体为单糖、二糖和/或其衍生糖。

7.如权利要求6所述的粉雾剂，其特征是所述的单糖为甘露醇、果糖、葡萄糖。

8.如权利要求6所述的粉雾剂，其特征是所述的二糖为麦芽糖、海藻糖、纤维二糖、乳糖、蔗糖。

9.如权利要求6所述的粉雾剂，其特征是所述的衍生糖为八醋酸纤维二糖酯、八醋酸蔗糖酯、八醋酸乳糖酯、五醋酸葡萄糖酯、六醋酸甘露醇酯和八醋酸海藻糖酯中的一种或几种。

10.如权利要求5到9中任一所述的粉雾剂，其特征是所述的载体为乳糖或八醋酸-D-纤维二糖酯或甘氨酸。

11.如权利要求10所述的粉雾剂，其特征是所述的乳糖为α-乳糖一水合物，β-无水乳糖、无定形喷雾干燥乳糖、结晶干燥乳糖中的一种或几种。

12.如权利要求11所述的粉雾剂，其特征是所述的乳糖为结晶干燥乳糖。

13.如权利要求1所述的粉雾剂，其特征是在所述的载体粉末中加入附加剂，附加剂含有表面活性剂、润滑剂、抗静电剂中的一种或几种。

14.如权利要求13所述的粉雾剂，其特征是所述的表面活性剂为泊洛沙姆，活性成分：泊洛沙姆重量比为1∶0.01～5。

15.如权利要求13或14所述的粉雾剂，其特征是所述的润滑剂包括但不仅限于硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种，用量为载体微粉重量的0.01％～1％。

16.如权利要求1所述的粉雾剂，所述糖皮质激素为布地奈德、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、丙酸倍氯米松。

17.如权利要求1所述的粉雾剂，其特征是所述的活性成分丙酸氟替卡松和沙美特罗或其可药用盐的组合。

18.如权利要求1所述的粉雾剂，其特征是所述活性成分与载体的重量比为1∶10～1000。

19.如权利要求18所述的粉雾剂，其特征是所述的活性成分与载体的重量比为1∶10～200。

20.如权利要求1所述的粉雾剂，其特征是所述的粉雾剂采用胶囊剂的方式分装，每个胶囊含有5～40mg粉雾剂。

21.如权利要求20所述的粉雾剂，其特征是所述的粉雾剂胶囊中每个胶囊含有10～30mg粉雾剂。

22.如权利要求1所述的粉雾剂，

将布地奈德0.2g，用流能磨微粉化使之平均粒径粒径达到2μm，乳糖10g用流能磨微粉化至平均粒径20μm，混合后，过200目筛3次混匀后分装在1000粒3号胶囊中。

23.如权利要求1所述的粉雾剂，

将布地奈德0.2g，用流能磨微粉化使之平均粒径达到1μm，八醋酸-D-纤维二糖酯10g，用流能磨微粉化至平均粒径25μm，混合后，过200目筛3次混匀后分装在1000粒3号胶囊中。