[发明专利]一种用于畜禽的纳米级中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于兽药技术领域，特别是涉及一种用于畜禽的纳米级中药制 剂。

背景技术

纳米是物理学中的一个长度单位，一纳米为一米的十亿分之一。当粒子 尺寸范围在0.1-100nm之间时，它处于原子簇和宏观物体交界的过渡区域， 具有量子尺寸效应、小尺寸效应、表面效应和宏观量子隧道效应等，在声、 磁、光、电、热等性质与块体物质相比具有显著的差异。例如在室温条件下， 3nm的Ag颗粒具有金属的特性，当进一步减少粒径或降低温度时，则Ag颗粒 将呈现非金属特性。纳米技术群是一门在0.1-100nm空间尺度内操纵原子和 分子，对材料进行加工，制造出具有特定功能产品或对某物质进行研究，掌 握其原子和分子运动规律和特性的高新技术学科。其认为是“今后十年最可 能使人类发生巨大变化的十项技术之一”“世纪支撑人类文明的三大核心 技术之一”。纳米技术的发展突飞猛进、日新月异，涉及的学科范围十分广 泛，包括纳米材料学、纳米电子学、纳米生物学、纳米医药学、纳米物理学、 纳米化学、纳米机械学、纳米加工学等学科。

中医药学是我国优秀传统文化的瑰宝，具有几千年的发展史，是当今世 界保留下来的唯一具有完整理论系统和实践经验的民族医药学。其中的中药 是我国医药宝库的重要组成部分，是我国人民防病治病的重要药品，其独特 的药效在世界医学界也占有举足轻重的地位。目前，国际药品消费观和医疗 健康观的改变以及人类回归自然的潮流，为中药在世界范围内的使用提供了 很好的机遇。但同时我们也面临着巨大的挑战，我国传统的中药研究中低水 平重复现象比较严重，组方缺乏合理性，结果乏重现性，研究缺乏科学性等 在传统的中药材加工方面，由于缺少先进的加工手段，在中药制剂与生产工 艺，质量控制，安全性与有效性，中药新药开发与评价等方面缺少具有自主 知识产权的技术和方法，使得中药服药量大且机体吸收率低，很难充分发挥 其效能且口感不好另一方面，我国中药提取工艺及设备落后，大部分用水提 取和醇提取两种工艺，加热提取后其生物活性有效成分容易被破坏。因此， 中药制剂的现代化发展迫切需要现代科学技术与医药科学相结合。纳米概念 的提出“纳米中药”是指运用纳米技术制造的，粒径小于纳米的中药有效成 分，有效部位，原药及复方制剂。

目前在兽药领域，因长期大量使用抗生素药物进行治疗，造成了畜禽体 内耐药现象较为严重，使用中药进行治疗已经成为必然。然而现在在畜禽用 药中使用的中药多采用简单的粉碎，与饲料混合后直接使用。由于只是将药 材简单粉碎，因此吸收较差，不能达到治愈疾病的目的。

现有技术存在一些中药纳米制剂的制备方法，但这些方法都有其应用局 限性。例如，CN 00113982.7公开的方法是运用生物纳米技术将中药制备成 纳米微粒溶液，再经过低温喷雾干燥得到纳米级中药固体粉末。此方法的缺 点除了无法制备不溶性的中药外，还有一个缺点是通过喷雾干燥法干燥的颗 粒，其大小不一定都是纳米级的。CN 00132505.1公开的方法是先把中药原 料切碎，再烘干，然后用普通磨粉机磨成粉，再用振动球磨机磨成纳米和亚 微米颗粒。此方法不受中药溶解性能的限制，可以应用于诸如珍珠粉的不溶 性中药的制备中，但该法的缺点是耗时、噪音大、生产量小。球磨机的效率 低，一次操作有时需要几天的时间，而且磨球直径、数量和种类都需根据被 磨中药种类的不同而不同。CN 200410031357.2公开了一种制备中药纳米制 剂的，包括预处理、制备悬浮液、粉碎和过滤、纳米化步骤，但是其制备悬 浮液的步骤并不能完全提取出中药的药效性成分，影响药物的疗效；同时在 提取过程中用到了大量的有机溶剂，容易造成有机溶剂在药材中的残留，从 而影响其后续剂型的制备。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于畜禽的纳米级中药制剂。

本发明的目的还在于提供一种制备畜禽用的纳米级中药混悬液的方法， 包括如下步骤：

(1)将药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过10-80目筛，备用；

(2)以药材5-10倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次提取用 5-12％酸调节至pH为2-5，煎煮1.5-3小时；第二次提取仍将水加至药材重 量的5-10倍，用5-12％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5-3小时，收集所 得药液备用；

(3)将(2)中制得的药液用超声波粉碎，是其中的药材粒径小于10μm， 过滤混悬液，得到滤液；