[发明专利]一种适用于动物直接饮水的混悬剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种适用于动物直接饮水的混悬剂及其制备方法，所述混悬剂包括液体混悬剂和/或干混悬剂。 

背景技术：

现阶段动物用中药多为复方制剂，而且绝大部分是中药散剂，2005版《中国兽药典》收载的194种中药复方制剂中，仅有2个口服液和3个注射液，而散剂却达147种之多。目前市面上较多的中药散剂只经过简单粉碎，粉碎细度只有40～60目左右，因其粒径较大，吸收较慢、生物利用率低、适口性差，而且不同批次的产品使用效果很不稳。 

现有技术已经披露，只经过简单粉碎的中药散剂在养殖业中应用存在如下缺陷： 

(1)产品性能不稳定，时好时坏，而且由于不同产地、不同季节采收的同样一种中药其有效成分会有较大差异，故不同批次的产品效果有可能会大相径庭。 

(2)中药散剂只能通过与饲料混合使用，大型的养殖场每天消耗的饲料可达到几吨甚至十几吨，要将中药散剂均匀的混合到如此大的饲料之中谈何容易，即便有的大型养殖场配备混合机，但也是非常耗时耗力的；小型养殖场虽然消耗的饲料较少，但其不具备混合机，往往是局部药物浓度过高，动物采食后容易中毒，而局部药物浓度较低的又达不到治疗效果，延误病情。 

(3)中药发挥药效的是中药粗纤维内所含的有效成分，有效成分从中药粗粉内溶出需要较长时间，故对粗粉状的中草药的消化与吸收有一定的难度，因此中药散剂既使被动物摄食，发挥效果的仍只有少部分，生物利用度低。 

为了解决中药的上述缺点，近年来纳米中药已引起注意。纳米中药是指运用纳米技术在100nm粒径范围制造的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。分子大小通常在微米级，1nm等于10^-3μm，由此可见，纳米中药实际上是将药材粉碎至分子或原子以下，原子的重排、分子结构的改变必将产生新的物质，进而引起药物的生物活性和药理性质改变。 

由此既可能出现原中药材无法比拟的功效(包括新功效)，也可能产生新的毒副作用，例如研究发现，将雄黄纳米化后，对HL-60和K562这2种细胞系均具有诱导凋亡和坏死的双重作用，纳米雄黄除原含有As-O键的硫代亚砷酸盐，新产生含As-S键的硫代亚砷酸盐也可能是表现抗肿瘤药理活性的主要化学物。正由于纳米中药的安全隐患和成分、功效不确定性限制了它的应用；其次，纳米颗粒制备设备复杂，成本过高，中药材纳米化后将失去中药价廉的优势，难以推广。再次，即便把中药制成纳米级，也不能解决只能拌料不能饮水的问题。 

由此可以看出，开发一种适合动物使用的新剂型就显得更加迫切，混悬剂作为一种新剂型，包括液体混悬剂和干混悬剂，可以解决上述现有技术的缺陷，越来越被人们所关注。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种适用于动物直接饮水的混悬剂及其制备方法，解决传统中药散剂质量不稳定、生物利用度低等缺点，达到提高疗效和方便使用的目的。 

为实现上述目的，发明人经过长期试验，付出创造性劳动，获得了如下实施方式： 

(1)、一种适用于动物直接饮水的混悬剂，其特征在于所述混悬剂中含有：2-30份的动物用中药组合物、0.1-10份的助悬剂，基于混悬剂的总重量计。 

(2)、根据(1)所述的混悬剂，其特征在于混悬剂中还含有0-99份的药学上可接受的赋形剂。 

(3)、根据(2)所述的混悬剂，其特征在于其中药学上可接受的赋形剂选自崩解剂、表面活性剂、矫味剂、润滑剂、粘合剂、酸碱度调节剂、抗氧化剂、絮凝剂、稳定剂和/或防腐剂、填充剂。 

(4)根据(1)-(3)任一项所述的混悬剂，其特征在于动物用中药组合物选自清热散、健鸡散、白头翁散、四味穿心莲散等方剂组合物。 

(5)根据(1)-(4)所述的一种适用于动物直接饮水的混悬剂的制备方法，其中混悬剂属于干混悬剂，包括以下步骤： 

A.将动物用中药组合物中各活性成分粉碎，粒径分布为1-20μm，优选为1-15μm；药学上可接受的赋形剂粉碎至15μm，备用。 

B.将药学上可接受的赋形剂加入中药粉末中，混匀，分装即得。 

(6)根据(1)-(4)所述的一种适用于动物直接饮水的混悬剂的制备方法，其中混悬剂属于干混悬剂，包括以下步骤： 

A.将动物用中药组合物中各活性成分粉碎，粒径分布为1-20μm；赋形剂粉碎至15μm，备用。 

B.将A步中除了粘合剂之外的赋形剂加入中药粉末中，混合均匀，再加入粘合剂，制粒、烘干、整粒、包装。