[发明专利]含有维生素D3的微囊

说明书

技术领域

本发明涉及一种微囊，具体地讲是涉及一种含有维生素D3的微囊及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

维生素D3具有强烈的药理活性，微量的药物就能产生强烈的生理效应，需要能够分布均匀的制剂，否则造成局部浓度过高，容易产生毒副作用。中国药典收藏了维生素D3的软胶囊剂，虽然其可以使药物分散均匀，但也存在固有的缺陷，如生产周期长，工艺复杂，制剂的稳定性较差，对于某些特殊人群，不便吞咽，尽管可以将胶囊切开小口，挤出内部药液服用，但由于软胶囊内植物油较多，口感油腻，气味难闻，甚至造成不能忍受而吐出药物，达不到治疗效果的后果。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种含有维生素D3的微囊，药物分剂量准确，服用方便。

本发明的另一个目的在于提供制备含有维生素D3的微囊的方法。

本发明是通过以下技术方案来实现的：含有维生素D3的微囊的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

(1)、采用复凝聚法制备维生素D3乳液：将阿拉伯胶、含维生素D3的液体石蜡和蒸馏水混合、搅拌，用稀盐酸调节pH至4.0；

(2)、待微丸成型后，用约30℃的蒸馏水稀释3倍，用冰水浴降温至10℃以下后，加37％甲醛溶液约2mL，固化，待微囊沉淀后倾去上清液，蒸馏水洗涤后即得微囊混悬液。

(3)、向步骤(2)获得的微囊混悬液加微晶纤维素1.6g，抽滤后加无水亚硫酸钠粉末0.8g，再加微晶纤维素(PH801)4.8g，混合，过筛制成颗粒后在烘干，既得干微囊颗粒。

本发明的有益效果是：按本发明的微囊，分剂量准确，稳定性良好，生产过程简单，使用方便，患者容易接受。

具体实施方式

下面将详细说明本发明的具体实施方式：

取阿拉伯胶、维生素D3液体石蜡溶液(含维生素D30.85mg)和蒸馏水制成初乳后，加蒸馏水稀释后与明胶溶液混合，在50℃水浴中以300r/min的转速搅拌，用稀醋酸调pH至4.0，微囊成形后，用约35℃的蒸馏水稀释3倍，用冰水浴降温至10℃以下加37％甲醛溶液约2mL固化，待微囊沉淀后倾去上清液，蒸馏水洗涤后即得微囊混悬液。向微囊混悬液加微晶纤维素(PH302)1.6g，抽滤后加无水亚硫酸钠粉末0.8g脱水，再加微晶纤维素(PH801)4.8g混合分散，过筛制成颗粒后在烘箱中烘干，得到的干微囊颗粒。

制得的微囊混悬液外观均匀乳白，略有颗粒感。用光学显微镜观察制得的微囊外形圆整、大小均匀，计数300个以上，平均粒径(103.9±26.2)微米。经处理后的干颗粒外观均匀，呈灰白色，流动性较好。

以上已以较佳实施例公开了本发明，然其并非用以限制本发明，凡采用等同替换或者等效变换方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。