[发明专利]一种治疗骨痂形成障碍性骨不连的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨痂形成障碍性骨不连的中药制剂，属中药领域。

技术背景

骨不连是骨折后常见并发症，又称为骨折不愈合，是骨折端在某些条件影响下，骨折愈合功能停止，骨折端已形成假关节，一般指骨折6-8个月后骨折两端未能达到骨性连接的骨折。骨不连的原因主要有：全身性因素、技术性因素、生物学因素。全身性因素：病人的代谢和营养状况、一般健康状况和活动情况，激素、药物、年龄、性别、人种、营养和其他因素等。技术性因素：主要是由于治疗方法不当引起的。生物学因素：由于生物学过程异常造成的，包括骨痂形成障碍、骨痂钙化障碍、异常分化、骨改建塑形异常。骨痂形成障碍性骨不连是指：由于局部多细胞介质活性产生异常，或者正常骨愈合过程中的骨折初期细胞致敏-刺激-增殖-分化-机化等环节上出了障碍，长管骨骨折骨痂形成量不足或根本不出现骨痂，导致骨不连。临床表现为长骨骨折2月以上，X线摄片显示骨折端没有足够骨痂形成，其骨折间隙很少有新的骨组织产生，而取代它们的是大量的纤维组织。当前治疗这种骨不连的方法主要是手术治疗，通过加压外固定技术或内穿针等，但愈合期较长，骨骼生长有一定的异常风险。

发明内容

本发明为克服上述之不足，而提供一种治疗骨痂形成障碍性骨不连的中药制剂，具有散瘀止痛、续筋接骨、加速骨痂生成之功效。

本发明解决问题的技术方案是：

一种治疗骨痂形成障碍性骨不连的中药制剂，其特征是，它是由下述重量百分比的原料药制成：骨碎补15％；没药5％；肉桂10％；牛膝15％；天麻4％；秦艽6％；薏苡仁15％；透骨草6％；桃仁6％；五加皮8％；鹿含草6％；丹皮4％。

本发明所述的治疗骨痂形成障碍性骨不连的中药制剂，其制备和使用方法是：先将各原料药的杂质去除，纳诸药于砂锅中加水适量，煎煮半小时。100克原料药一剂，一日一剂，一剂两次。

本发明采用纯中药原料，其中骨碎补有补肾强骨、续伤止痛功效，用于治疗肾虚腰痛、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨折伤；没药，味苦辛，有散血去瘀、消肿定痛功效，可以治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、痈疽肿痛等；肉桂，性大热，主治补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经；牛膝有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行的功效，用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝阳眩晕；天麻有平肝息风止痉作用，可治头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫抽搐、破伤风；秦艽能祛风湿、退虚热、止痛，主治风湿性关节炎、低热、小儿疳积发热；薏苡仁，味甘、淡、性微寒，能湿健脾、舒筋除痹、清热排脓；透骨草能祛风除湿、解毒止痛，可用于风湿关节痛；桃仁有活血祛瘀、润肠通便功效，用于癓瘕痞块、跌扑损伤、肠燥便秘；五加皮有补中、益精、坚筋骨、强意志等功效；鹿含草能怯风除湿、强壮筋骨、补虚益肾、调经活血、收敛止血，主治风湿痹痛、肾虚盗汗、腰膝无力、筋骨酸软、虚弱咳嗽、劳伤吐血、崩漏白带、外伤出血；丹皮能清热凉血、活血行瘀，可用于骨蒸劳热、经闭痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛。

本发明各原料药协同作用，有主破血、补伤折、散瘀止痛、续筋接骨、加速骨痂生成之功效。而且具有一定的改善软骨细胞、推迟细胞退行性变、降低骨关节病变率的功能，和安全、无痛苦的特点。

采用本发明已治疗17例骨不连患者临床愈合。包括肱骨骨折、股骨颈骨折、胫骨骨折等，有效率80％。治疗新型骨折约20天骨痂形成，2个月治愈；骨不连中间嵌有软组织的需手术清除，使用本发明配合手术清除死骨的治疗时间缩短50％。

治疗的典型病例有：

王某，35岁。右肱骨骨折两次手术，四个月后骨痂形成量不足，骨折端骨不连，再实施手术困难，使用本发明提供的治疗骨痂形成障碍性骨不连的中药制剂1个月后，骨痂增长0.3cm，3个月后X线片示有连续骨痂连接骨折端，4个月后基本愈合。

李某，男，41岁。小腿胫骨骨折，钢板内固定手术后六个月，X射线检查，发现骨痂形成量不足，骨折骨不连。使用本发明1个月后骨痂生长明显，4个月后X线片示有连续骨痂通过骨折线，经4个月随访观察，恢复良好。

贺女士，43岁。左腿胫骨骨折，用石膏固定三个月后，骨偏位，又手术矫正固定，三个月后骨生长不明显，骨痂未通过骨折线，骨痂形成障碍性骨不连，使用本发明1个半月后骨痂生长明显，4个月后X线片示有连续骨痂通过骨折线。

具体实施方式

一种治疗骨痂形成障碍性骨不连的中药制剂，由下述重量的原料药制成：骨碎补15克、没药5克、肉桂10克、牛膝15克、天麻4克、秦艽6克、薏苡仁15克、透骨草6克、桃仁6克、五加皮8克、鹿含草6克、丹皮4克。其制备方法是：先将各原料药的杂质去除，纳诸药于砂锅中加水500ml，煎煮半小时。