[发明专利]一种氯氢碘柳胺钠的注射液制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽药领域，尤其涉及一种氯氰碘柳胺钠的注射液制剂及其制备方法。

背景技术

氯氰碘柳胺钠对牛、羊片形吸虫、捻转血矛线虫以及某些节肢动物均有驱除活性，对多数胃肠道线虫驱除率均超过90％，氯氰碘柳胺钠可有效驱除犬钩虫，还可预防或减少马的普通圆线虫感染，此外，对1、2、3期羊鼻蝇蛆均有100％杀灭效果，对牛皮蝇3期幼虫亦有较好驱杀效果，氯氰碘柳胺钠在绵羊体内的血浆蛋白结合率很高(＞99％)，因而半衰期长达14.5日。但是氯氰碘柳胺钠注射液在市场上很少有出售，原因是此产品工艺不稳定，标准上本品为氯氰碘柳胺钠的丙二醇灭菌水溶液，pH值为8.0～10.0，但这样做灭菌后容易出现少部分浑浊或放置一段时间后容易出现析出物，影响了其使用推广。

发明内容

本发明的目的是提供一种氯氰碘柳胺钠的注射液制剂及其制备方法，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

本发明的配方比例为氯氰碘柳胺钠5.0g、乙醇10ml、丙二醇50ml、注射用水100ml。

本发明的制备方法为：取乙醇和丙二醇全量，混合均匀，加热至50～60℃，在搅拌下缓慢加入氯氰碘柳胺钠，搅拌至氯氰碘柳胺钠全溶后并继续搅拌5～10分钟，加注射用水至80ml，继续搅拌5～10分钟，用10％氢氧化钠溶液调pH值至11.0～11.2，加注射用水至全量，搅拌均匀后过滤，灌封，100℃状态下持续30分钟灭菌，灯检，包装即可。

本发明的有益效果是：本发明与现有技术相比，所制备的氯氰碘柳胺钠的注射液性质稳定，疗效较高，便于市场推广。

附图说明

图1：实施例质量稳定性自检记录表

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行详细说明。

取乙醇10ml和丙二醇50ml，混合均匀，加热至50～60℃，在搅拌下缓慢加入氯氰碘柳胺钠5.0g，搅拌至氯氰碘柳胺钠全溶后并继续搅拌5～10分钟，加注射用水20ml，继续搅拌5～10分钟，用10％氢氧化钠溶液调pH值至11.0～11.2，加注射用水80ml，搅拌均匀后过滤，灌封，100℃状态下持续30分钟灭菌，灯检，包装即可。