[发明专利]用于手术介入器件的密封组件

说明书

技术领域

本公开涉及适于将手术器具引导到病人体内的密封组件，特别涉 及密封组件，其与用于插入病人体内的插管器一起使用并且用于容纳 密封接合在那里的器械。

背景技术

微创和腹腔镜检查过程通常要求插入到身体内的任何器具都应该 被密封，例如在手术区域被吹气的手术过程中，这样确保气体和/或流 体不会通过内窥镜切口进入或流出身体。对于这样的过程，管子被引 入诸如腹腔的剖腔内通常是使用结合有套管针(trocar)和套管组件 (cannula assembly)的系统来完成的。由于套管与腹腔的内部直接相 通，套管插入病人体内的开口以到达内部腹腔可适于在腹腔与外部大 气之间保持流体密封界面(fluid tight interface)。由于想要保持腔的内 部区域的大气完整性(atmosphere integrity)，期望有一种用于套管的密 封组件，其允许大范围手术器具的引入并且保持腔的内部区域的大气 完整性。在这点上，现有技术已经有若干尝试来实现这种密封需求。 但是，现有的密封组件遇到的困难是不能容纳大范围尺寸的器具。此 外，器具在套管内的形成角度(angulation)和/或操作经常难以保持密 封完整性。

发明内容

因此，本公开提供一种与手术介入器件一同使用的手术密封组件。 所述密封组件包括：密封固定器，其包括具有锥形远侧部的圆柱形壁 部，其中所述圆柱形壁部限定了中心通道，该中心通道的尺寸允许手 术器械穿过所述密封固定器而通过。所述密封组件进一步包括球状密 封件(ball seal)，所述球状密封件支撑在所述密封固定器的中心通道内。 所述球状密封件包括远侧孔和近侧孔，其中所述远侧孔和近侧孔的至 少一个的尺寸设定为实质上密封地容纳手术器械。所述球状密封件适 于基于手术器械的形成角度而相对于所述密封固定器的中心纵轴成角 度地移动，因而所述球状密封件实质上保持着与手术器械密封。所述 密封组件进一步包括密封盖，所述密封盖限定了形成在其横向壁上的 孔。所述密封盖设置为用于连接所述密封固定器，用于将所述球状密 封件保持在所述密封固定器的中心通道内，其中所述球状密封件的近 侧孔与所述密封盖的孔对准(registration)。

所述球状密封件可以由本质上有弹力的和本质上有弹性的材料中 的至少一种制成。在手术器械在第一方向上穿过所述密封固定器的过 程中，所述球状密封件可以与所述密封固定器的表面形成密封。在手 术器械在第二方向上穿过所述密封固定器的过程中，所述球状密封件 可以与所述密封盖的表面形成密封。

所述球状密封件的近侧孔可以大于所述球状密封件的远侧孔。所 述密封盖可以包括圆柱形壁，所述圆柱形壁从所述横向壁延伸并被被 设置为位于所述球状密封件的近侧孔中。所述密封盖可以进一步包括 在横向壁和圆柱形壁之间的倾斜部。

所述球状密封件的远侧孔可以大于所述球状密封件的近侧孔。所 述密封固定器可以包括圆柱形内壁部，所述圆柱形内壁部从锥形部的 远侧边缘延伸并可以被设置为位于所述球状密封件的远侧孔中。

所述球状密封件实质上是球形。

根据本公开的另一方案，提供了一种手术介入器件。所述手术介 入器件包括：具有套的套管组件，所述套限定了管腔(lumen)并且在 所述套的近侧端支撑闭合阀；及密封组件，其支撑在所述套管组件的 近侧端。

所述密封组件包括密封固定器，所述密封固定器包括具有锥形远 侧部的圆柱形壁部，其中所述圆柱形壁部限定了中心通道，所述中心 通道的尺寸允许手术器械穿过所述密封固定器而通过并且进入所述套 管组件的管腔内。所述密封组件进一步包括球状密封件，所述球状密 封件支撑在所述密封固定器的中心通道内。所述球状密封件包括远侧 孔和近侧孔，其中所述远侧孔和近侧孔中的至少一个的尺寸被设定为 实质上密封地容纳手术器械。所述球状密封件适于基于手术器械的形 成角度而相对于所述密封固定器的中心纵轴成角度地移动，因而所述 球状密封件实质上保持与手术器械的密封。所述密封组件进一步包括 密封盖，所述密封盖限定了形成在其横向壁上的孔。所述密封盖设置 为用于连接所述密封固定器，用于将所述球状密封件保持在所述密封 固定器的中心通道内，其中所述球状密封件的近侧孔与所述密封盖的 孔对准。

所述套管组件可以包括套管壳体，所述套管壳体被支撑在所述套 的近侧端。所述套管壳体可以被设置为支撑在那里的闭合阀并且被设 置为选择性地接合所述密封组件。