[发明专利]三聚氰胺与载体蛋白偶联产物和三聚氰胺抗体的制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明属于免疫化学生物技术领域，尤其是涉及一种三聚氰胺与载体蛋白偶联产物和三聚氰胺抗体的制备方法及用途。

背景技术

三聚氰胺(melamine)简称三胺，学名三氨三嗪，别名蜜胺、氰尿酰胺、三聚酰胺，分子式：C3N6H6、C3N3(NH2)3。分子量：126.12，是一种重要的氮杂环有机化工原料。三聚氰胺显弱碱性，能够与各种酸反应生成三聚氰胺盐。在强酸或强碱液中，三聚氰胺发生水解，胺基逐步被羟基取代，生成三聚氰酸二酰胺、三聚氰酸一酰胺和三聚氰酸。三聚氰胺与醛类反应生成加成化合物。三聚氰胺与醛反应制成树脂，三聚氰胺树脂是一种多种用途的材料，防火耐热且有很高的稳定性，用于生产塑料、厨房用具、防火纤维、商业滤膜、胶水和阻燃剂，部分亚洲国家，也被用来制造化肥。三聚氰胺不是食品原料，也不是食品添加剂，三聚氰胺作为一种结晶粉末，与奶粉一样同为白色，也没什么味道。三聚氰胺之所以被广泛的掺杂进入奶粉中，是因为目前凯氏(Kjeldahl)定氮法是检测奶粉中蛋白质含量的惟一方法。所谓凯氏定氮法，就是指通过测量氮元素的含量，并利用氮元素与蛋白质换算系数，来计算奶粉中所含蛋白质总量的方法。在分析过程中，所有含氮物质均被统计成蛋白质总量；也就是说，这一方法不能有效地辨别食品中的其他含氮物质。三聚氰胺是一种合成机含氮杂环化合物，含氮量很高(66％)，加之其生产工艺简单、成本很低，一旦被搀杂进奶粉中，在采用凯氏定氮法测定粗蛋白时，可提高表观粗蛋白含量。“三鹿牌婴幼儿奶粉事件”的发生，是不法分子在原料乳中掺水，以增加重量牟取非法利益。奶掺水后会造成原料乳中蛋白质含量下降，为掩盖非法行为，虚增牛奶中蛋白质检出量，不法分子人为在原料乳中加入三聚氰胺。临床调查发现，三聚氰胺对人体的影响是有可能在泌尿系统形成泥沙样结晶或结石。如果摄入的三聚氰胺量大、时间长，可能会在泌尿系统如膀胱和肾脏形成泥沙样结晶或结石，会造成生殖、泌尿系统的损害，并可进一步诱发膀胱癌。

三聚氰胺事件变成社会热点话题是在07年3月份，美国大量召回被三聚氰胺污染的宠物饲料，起因于宠物饲料致死猫狗的事件。据不完全统计，北美地区仅美国因食用有毒饲料而死亡的宠物就有上万只，相关投诉不计其数，美国食品药品管理局调查显示，在回收的宠物食品、死亡动物的尿液结晶和肾脏细胞中都发现有三聚氰胺，研究人员还发现，回收宠物食品所用的小麦谷蛋白添加物中有较高浓度的三聚氰胺存在。某些不法厂商添加三聚氰胺主要是为了增加产品的表观蛋白质含量，三聚氰胺被广泛的添加到淀粉、谷朊粉、蛋白粉中。2008年9月确定，石家庄的三鹿集团股份有限公司生产掺入三聚氰胺的“三鹿”婴幼儿配方奶粉导致婴幼儿泌尿系统结石。截至9月17日已有三例肾结石患儿死亡病例，中国各地共报告临床诊断患儿6244例。国内知名奶粉生产企业-伊利、蒙牛和光明等乳业巨头相继道歉，承诺召回其“问题奶粉”并赔偿损失。

2008年10月7日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布了《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》(GB/T22388-2008)国家标准，规定了三聚氰胺的检测方法的检测定量限。目前我国对三聚氰胺检测规定了三种方法，分别是高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱—质谱法(GC-MS)和液相色谱—质谱/质谱法(LC-MS/MS)，其定量限(精确度)分别为2毫克/千克、0.05毫克/千克和0.01毫克/千克。只要检验样品中三聚氰胺真实含量在检测方法定量限以上，检测方法就能准确检出。标准适用于原料乳、乳制品以及含乳制品中三聚氰胺的定量测定。卫生部等五部门联合发布公告，确定了乳与乳制品中三聚氰胺临时管理限量值，即婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为1毫克/千克，液态奶(包括原料乳)、奶粉、其他配方乳粉中三聚氰胺的限量值为2.5毫克/千克。

最近，澳大利亚、新西兰、欧盟、加拿大、香港等国家和地区对食品中三聚氰胺采取了相应的控制措施。如澳大利亚和新西兰规定，婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的最高含量不超过1毫克/千克；乳制品和含有乳成分的食品中三聚氰胺的最高含量不超过2.5毫克/千克。欧盟规定从中国进口的乳含量超过15％的所有食品(如巧克力、糖果等)中三聚氰胺的最高含量为2.5毫克/千克。加拿大的规定是婴儿配方乳粉和其他作为唯一营养来源的食品，包括膳食替代食品三聚氰胺最高含量不超过1毫克/千克；其他乳和含有乳成分的食品三聚氰胺最高含量不超过2.5毫克/千克。香港规定了奶类以及供36个月以下婴幼儿和孕妇及哺乳妇女食用的食物中三聚氰胺最高含量为1毫克/千克，其他食物中三聚氰胺的最高含量为2.5毫克/千克。