[发明专利]一种用于治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

一种用于治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法，属于中药制药技术领域。 

技术背景 

前列腺增生是老年男性的一种常见病、多发病，发病率随年龄增长而逐渐增加。其主要表现:尿频、排尿困难、急性尿闭或尿失禁；早期往往仅为夜尿次数增多，如合并感染则可见小便急、热、涩、痛，或伴有血尿等，严重者必须导尿或采取手术治疗；前列腺炎也是泌尿科常见病，多发病。急性期主要表现为尿急、尿频、尿痛、会阴痛，甚者出现恶寒发热等全身症状。慢性则表现为少腹会阴睾丸部有不适感，尿道中常有白色分泌物溢出，常见于男性中壮年。严重者可出现腰痛、水肿、血压升高等症。 

前列腺炎、前列腺增生是男性泌尿生殖系统的常见病，发病率高，而且逐渐称年轻化趋势。现代医学在治疗前列腺疾病中，方法虽多，但疗效并不满意。其主要原因：1.病因复杂，临床中常难以明确。2.病理改变多以腺液潴留，炎症包裹及纤体纤维化为主。3.McNcal(1972)认为前列腺解剖学上的外周区腺管与尿道成直角甚至成斜角，不利于分泌物的排除，且易造成尿液反流。4.炎性EPS-PH值增高为碱性，不利于药物向前列腺内渗透，诸多不利影响给治疗增加了很大困难。此病的病因、病理复杂，病程迁延，顽固难癒，在临床治疗方面国内外一直缺少有效的药物和方法，给病人带来很大的痛苦，因此，研制治疗前列腺炎、前列腺增生的有效药物具有良好的应用开发前景，将会产生显著的社会效益和经济效益。 

针对目前本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学实验，我们发明了一种组方构成明确，工艺简单，对于前列腺炎、前列腺增生疗效显著的中药制剂。 

发明内容

本发明的目的是提供一种以中草药为原料，对前列腺炎、前列腺增生有较好的治疗效果，并无任何毒副作用的中药制剂。 

本发明另一目的是提供一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药制备方法。 

本发明是这样实现的： 

按重量组分计算，本发明药物组合物是由如下重量配比的原料制备而成： 

桑葚   450份   芡实   450份    绵萆薢   300份

金樱子250份  栀子200份  油菜蜂花粉100份 

本发明制剂的制备方法：取桑椹、芡实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓缩(-0.08Mpa，80℃)至与原药材比(1∶1)的体积，备用；绵萆薢粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，与上述备用液合并，加乙醇至含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.30～1.35(80℃)，60℃干燥，粉碎成细粉，将油菜蜂花粉粉碎过100目筛，与上述药粉充分混匀，加适量淀粉或糊精，混匀，制粒，干燥，得本发明制剂。 

前列腺增生及前列腺炎属于祖国医学“癃闭”及“热淋”“劳淋”范畴，“癃闭”的主要病因病机为：1、湿热蕴结过食辛辣厚味，酿生湿热，湿热不解，下注膀胱，膀胱气化不利而为癃闭。2、肺热气壅各种原因导致肺热壅盛，肺为水之上源，肺热盛而不能通调水道，下属膀胱而成癃闭。3、脾气不升脾虚清气不能上升，则浊阴难以下降，小便因而不利。4、肝郁气滞肝气郁结，疏泄不及，从而影响三焦水液的运行和气化功能，致使水道的通调受阻，形成癃闭。5、尿路阻塞瘀血败精，或肿块结石，阻塞尿路，小便难以排出因而形成癃闭。淋证的病因病机为：1、膀胱湿热：多食辛热肥甘之品，或嗜酒太过，酿成湿热，下注膀胱；或下阴不洁，秽浊之邪侵入膀胱，酿成湿热，发而为淋。2、脾肾亏虚久淋未愈，湿热耗伤正气，或年老、久病体弱，以及劳累过度，房室不节，均可导致脾肾亏虚。脾虚则中气下陷，肾虚则下元不固，因而小便淋沥不已。3、肝郁气滞：恼怒伤肝，气滞不宣，气郁化火，或气火郁于下焦，影响膀胱的气化，则少腹作胀，小便艰涩而痛，余沥不尽，而发为气淋。 

本方适用于脾肾双虚、湿热流注的前列腺疾病。方中桑椹：滋阴补血，生津润肠；芡实健脾止泻、益肾固精、收涩止带为君药。油菜蜂花粉具有调节男性内分泌，恢复膀胱尿道平滑肌功能；栀子：泄火除烦、清热利湿、凉血解毒；绵萆解：利湿去浊、祛风除湿、三者共同针对病因治疗为臣药。金樱子：固精缩尿、涩肠止泻，增强君药之效为佐药。全方共奏补肾益脾、清热利湿、固精缩尿之功。 

为证实本发明的产品具有有效的治疗效果，我们进行了一系列药效学研究； 

现以本发明胶囊对比西帕依麦孜彼子口服液，说明其主要药效学：