[发明专利]含木糖醇的水溶性凝胶及其在治疗宫颈糜烂药物上的用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗女性宫颈炎的药物，具体是含有木糖醇的水溶性凝胶，包括该药物的配置方法及应用。

背景技术

木糖醇的知识

木糖醇是一种戊糖醇类型的糖醇，它具有5个碳原子和5个羟基。木糖醇属于多元醇，严格意义上来说多元醇不是糖。但是，在生物化学上它们与糖相关，因为由糖产生，并且可转化为糖。另外，一些化学参考书将糖定义为结晶、甜味的碳水化合物，它是覆盖木糖醇的范畴。

人类至少从十九世纪90年代起就在有机化学中知道了木糖醇。在100多年前，德国和法国研究者首先以化学方法生产了木糖醇。在二十世纪三十年代期间最终确定了木糖醇的特性并对其进行了提纯。尽管从化学方面来看，木糖醇具有相当长的历史，长期以来它被认为是几种甜碳水化合物中的一种。但是，二战期间由于糖的缺乏，很多国家对木糖醇兴趣增大。直到研究者研究了它的非胰岛素依赖的性能，其生物学特性才得到认识，直到二十世纪七十年代，很多国家才将木糖醇用作糖尿病患者的甜味剂，与胃肠外营养即通过血管直接给与的营养或治疗胰岛素性昏迷相关。二十世纪七十年代期间才开始在牙科学中应用木糖醇。1975年芬兰首先出现了含木糖醇的口香糖，它用于控制龋齿。

国内和国际权威已对其毒性进行了评价，认为其毒性如此低，以至于对于可接受的日摄入量来说没有任何限制。参见由郑俊民主译，化学工业出版社出版的(英)R.C.罗《药用辅料手册》(原著第四版)796页木糖醇。

宫颈糜烂的知识

宫颈糜烂是妇科临床最常见的一种病变，表现为宫颈外口周围表面呈红色而粗糙，与正常宫颈、阴道部的淡红色而光滑不同，糜烂区并非都是真性糜烂，因它的表面为颈管内膜柱状上皮所被覆，所看到的是颈管内膜组织，由于颈管内膜上皮只有单层柱状细胞，因此间质内血管的红色就显示出来。

宫颈糜烂按其发生机制可分为两大类。

(一)生理性糜烂

这些所谓糜烂其实与雌激素的变化有关。当新生儿由于受母体雌激素的影响，使颈管内膜柱状上皮移位到外口以外，出生后，新生儿体内雌激素逐渐减少，颈管粘膜肿胀减退、缩小，使移位内膜退回到颈管内，这样鳞柱状交界处也随之进入颈管内。到青春期卵巢具有分泌雌激素功能，颈管内膜下界又开始下移，部分青春期妇女颈管内膜又可移位到外口之外。妊娠第一胎颈管内膜柱状上皮增生，间质充血水肿，颈管内膜体积增加，致颈管内膜又脱垂移位到宫颈外口之外，这样就形成了所谓生理性糜烂。绝经期后由于卵巢产生雌激素减少以致消失，颈管内膜萎缩和外口宫颈阴道部的鳞状上皮一起退入颈管以内。这些都属生理性变动。因此，在不同年龄会出现宫颈管内膜移位引起的生理性糜烂。这样宫颈柱状上皮和鳞状上皮交界处的转移也相应的发生位置移动。

(二)真性糜烂

[病理]这种糜烂多见于生育期妇女。由于宫颈阴道接近外口的鳞状上皮因炎症或损伤而剥脱，属真性糜烂。但真性糜烂很快被颈管内膜向外生长的柱状上皮所覆盖，表面呈红色。这称一期愈合，也称腺性糜烂。以后这种柱状上皮逐渐鳞化被鳞状上皮所替代，称为二期愈合。修复的鳞状上皮可来自糜烂边缘，原先存在的鳞状上皮或残留的鳞状上皮再生，但较多的是由柱状上皮细胞通过鳞化形成。这种宫颈组织的表面又为复层鳞状上皮所被覆时，宫颈阴道部的粘膜表面又恢复到原来的光滑而呈淡红色。这种新生的或化生的鳞状上皮参与宫颈粘膜鳞状和柱状上皮连接带即组成了移行带或转化带，由于此处的鳞状或柱状上皮生长活跃而被视为肿瘤的好发部位。除了移行带外，分散的鳞化岛还可以存在于颈管柱状上皮内。

[临床症状]子宫颈糜烂是子宫颈慢性炎最常见的伴发病变，其症状同子宫颈慢性炎，可有白带增多，有时为血性白带，症状严重时可有腰骶部疼痛及盆腔部下坠感。

[诊断]检查时可见宫颈有不同程度的糜烂。根据糜烂面积的大小可分为三度；轻度指糜烂面小于整个宫颈面积的1/3；中度指糜烂面占整个宫颈面积的1/3-2/3；重度指糜烂面占整个宫颈面积的2/3以上。根据糜烂面的深浅程度可分为单纯型、颗粒型和乳状型3型。诊断宫颈糜烂时应同时表示糜烂面积和深浅。宫颈糜烂与宫颈上皮内瘤变或早期宫颈癌从外观上难以鉴别，须常规作宫颈刮片细胞学检查，必要时作活检以明确诊断。

[防治]避免分娩时或器械损伤宫颈，产后发现宫颈裂伤应及时缝合；定期妇科检查，发现宫颈炎症时予以积极治疗。

治疗宫颈糜烂以局部治疗为主，可采用物理治疗、药物治疗及手术治疗，而以物理治疗最为常用。