[发明专利]一种用于明目退翳、镇静安神、清热养肝的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗白内障及神经衰弱的中成药，属中药制药领域。

技术背景

白内障和神经衰弱，是严重危害人类健康特别是中老年人健康的常见病和多发病，目前尚无很好的根治药物。目前，西医治疗白内障以手术治疗为主，疗效尚可；但有相对禁忌症者不能实施，没有发展到一定程度不能实施。神经衰弱西医治疗以镇静催眠药为主，心理疗法目前在我国尚未成熟及普及，镇静催眠药副作用大，易引起乏力、头晕、记忆力减退等症状。

现有技术虽然有治疗白内障和神经衰弱的药物，也有和本产品类似的产品，但其疗效一直很不理想。迄今为止，没有任何报道记载了本发明所属药物的具体原料配比关系，也没有人披露过选择本发明所述的原料配比关系所制成的药物具有出人意料的治疗效果。本发明人经过多年的研究和实践总结，根据传统中医理论在消朦片的基础上增加了一味密蒙花，意外的发现可以克服消朦片疗效差，不稳定、易复发的缺点；经过大量的药效学实验证明：其在治疗白内障和神经衰弱方面疗效显著增强，治愈率高，而且具有清热养肝的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于明目退翳、镇静安神、清热养肝的中药制剂，其特点是能够用于养阴清肝、角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱，治愈率高，且无毒副作用。

本发明另一目是提供一种用于明目退翳、镇静安神、清热养肝的中药制备方法。

本发明是这样实现的：

按重量组分计算，本发明药物组合物是由如下重量配比的原料制备而成：

珍珠层粉   250份      葡萄糖酸锌   1.675份      密蒙花   500份

本发明制剂的制备方法：

取密蒙花加8倍量50％乙醇，加热回流三次，每次1小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为(1.08-1.1260℃)，喷雾干燥，得干膏粉备用；将珍珠层粉，葡萄糖酸锌，密蒙花干膏粉混匀，得药物活性成分。将所得药物活性成分与药学上可接受的载体或赋形剂组合制成片剂、颗粒剂、胶囊剂。

本发明剂型优选为胶囊剂，其制备方法如下：

取密蒙花加8倍量50％乙醇，加热回流三次，每次1小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为(1.08-1.1260℃)，喷雾干燥，得干膏粉备用；将珍珠层粉，葡萄糖酸锌，密蒙花干膏粉混匀，得药物活性成分，将所的药物活性成分与适量淀粉混匀，制粒，干燥，既得本发明胶囊剂。

中医理论认为：

白内障的病机或为肝肾阴虚，或为脾虚气弱，或为肝热上扰，或为阴虚挟有虚热。且古代医家在治疗中也创立了较多的有效方剂。如杞菊地黄丸，石决明散等，现今较为风靡的白内障针拨术亦是在古代眼科“金针拨内障”的基础上改良而来。不寐一字首见于《难经》，《医宗必读》将不寐的原因概括为：“一曰气虚，一曰阴虚，一曰痰滞，一曰水停，一曰胃不和”五个方面，《医效秘传·不得眠》将病后失眠的病机分析为：“夜以阴为主，阴气盛则目闭而安卧，若阴虚为阳所盛，则终夜烦扰而不得眠也。心藏神，大汗后则阳气虚，故不眠。心主血，大下后则阴气弱，故不眠。热病邪热盛，神不清，故不眠。新瘥后，阴气未复，故不眠。热汗出鼻干而不得眠者，又为邪入表也。”。《景岳全书》中讲不寐分为有邪、无邪两种类型，认为“有邪者多为实证，无邪者多为虚证”，又认为“寐本乎阴，神其主也，神安则寐，神不安则不寐。其所以不安者，一由邪气之扰，一由营气之不足耳”。对于不寐证的治疗，古人亦积累了丰富的经验，创立了许多有效方剂，如朱砂安神丸、黄连阿胶汤、酸枣仁汤、归脾汤等。