[发明专利]医疗器械柔性导管和制造方法

说明书

技术领域

本发明主要涉及医疗器械，尤其是柔性导管和相关医疗器械及 其制造方法。

背景技术

多种医疗器械利用导管插入体内，抵达某个目标部位，以便 进行诊断、治疗和外科手术。举例而言，人们经常采用由硬针插入的柔性 套管输注治疗药物(如胰岛素)。

发明内容

针对以上问题，本发明提供一种医疗器械柔性导管，包含：一根镍 钛合金长条，它具有：远端；近端；从远端延伸至近端的纵轴；从远端延 伸而成的尖头；以及在其上形成的凹槽，凹槽设置成至少部分沿着纵轴； 一根软管，该软管至少部分包覆远端和近端之间的镍钛合金长条，凹槽和 软管形成导管。

本发明还提供一种医疗器械柔性导管，包含：一根镍钛合金长条， 它具有：远端；近端；从远端延伸至近端的纵轴；从远端延伸而成的尖 头；以及在其上形成的凹槽，凹槽设置成与纵轴至少部分平行；一根软 管，其至少部分包覆远端和近端之间的镍钛合金长条，凹槽和软管形成导 管。

本发明还提供一种医疗器械柔性导管的制造方法，包括：在镍钛合 金长条上刻蚀凹槽；在镍钛合金长条的远端形成尖头；用一根软管包覆扁 平的镍钛合金长条，使软管和凹槽形成导管。

本发明还提供一种医疗器械柔性导管的制造方法，包括：在镍钛合 金长条上冲压凹槽；在镍钛合金长条的远端形成尖头；用一根软管包覆扁 平的镍钛合金长条，使软管和凹槽形成导管。

本发明的新特征载于所附权利要求中。为更好地理解本发明的 特征和优势，可参阅下述详细说明，包括应用本发明原理的说明性实施例 以及附图，图中相应的数字表示相应的部件。

附图说明

图1A是根据本发明的典型实施例描绘的医疗器械柔性导管横截面 简图；

图1B是沿图1A中的线条B-B截取的图1A所示医疗器械柔性导 管的横截面简图；

图1C是沿图1A中的线条C-C截取的图1A所示医疗器械柔性导 管的横截面简图；

图2A和2B分别为可运用于本发明之实施例的带凹槽镍钛合金长 条的侧面和底部视图；

图3是可运用于本发明之实施例的另一种镍钛合金长条的横截面简 图，并载明以英寸计量的示例尺寸；

图4是可运用于本发明之实施例的另一种镍钛合金长条的横截面简 图，并载明以英寸计量的示例尺寸；

图5是可运用于本发明之实施例的另一种镍钛合金长条的简图，并 载明以英寸计量的示例尺寸；

图6是可运用于本发明之实施例的另一种镍钛合金长条的简图；

图7A-7D是可运用于本发明之实施例的另一种镍钛合金长条的简 图，并载明以英寸计量的示例尺寸；

图8A和8B是在根据本发明制造医疗器械柔性导管时可运用的等向 性刻蚀过程的简图；

图9A和9B分别为根据本发明之实施例制造的医疗器械在配置集成 柔性导管之前和之后的简图；

图10、11、12和13是根据本发明之实施例制造的带有柔性导管导 轨的其他医疗器械的不同简图。

具体实施方式

阅读以下详细说明时应参考图纸，类似部件在不同图纸中的编 号相同。图纸(并不一定按比例)仅为说明起见图示了所选实施例，其意 图并不在于限制本发明的应用范围。此详细说明通过举例(而不是限制) 的方式对发明原理进行了图示。此说明显然能帮助业内专业人士实施和使 用本发明，它还介绍了本发明的几种实施例、修改例、变例、替代例及其 应用，包括目前公认的实施本发明的最佳模式。

本文用以表示任何数值或范围的“约”或“近似”表示适当的 尺寸公差，该尺寸公差容许部件或组件集按本文所述的预定用途起作用。 此外，本文所称的“患者”、“宿主”和“受试者”指任何人或动物受试 者，无意将系统或方法囿于人类使用范围内，尽管将本发明用于人类患者 是更好的实施例。

图1A、1B和1C描绘了根据本发明的实施例制造的医疗器械 柔性导管100。医疗器械柔性导管100包括一根长条102(如柔性镍钛 合金(Nitinol)条或其他合适的高柔韧性长条)，它具有远端104、近 端106(仅显示于近端所在方向)、从远端104至近端106的纵轴108 (以虚线表示)、自远端104延伸而成的尖头110，以及形成的凹槽 112(例如刻蚀而成)。凹槽112设置成应至少部分沿着或平行纵轴 108。