[发明专利]医用针组件

说明书

本申请是申请人为贝克顿迪肯森公司、申请号为02160485.1、申请日为2002年12月27日、题为“医用针组件”的分案申请。

供参照的相关申请

本申请要求2001年12月28日提交的题为“具有针防护装置的分叉针组件”的美国临时专利申请No.60/344,126和2002年1月11日提交的题为“医用针组件”的美国临时专利申请No.60/346,999的优先权。

技术领域

本发明涉及医用仪器，更具体地说，涉及接种和测试针组件。

背景技术

众所周知，分叉或叉端针可以为医生接种疫苗提供一种简单且有效的手段。在使用期间，分叉针的分叉尖端接触附着在分叉针尖上的干燥或液态物质。然后分叉针尖接触接种疫苗的病人的皮肤。用针划破或刺破皮肤，以使疫苗物质吸收进入病人的皮肤。另一种输送疫苗的方法包括将一滴疫苗放置在病人的皮肤上，并且通过该滴疫苗使病人的皮肤接触分叉针尖。或者，当该滴疫苗直接施加于病人的皮肤时，也可以使用一标准的尖锐针尖。

由于分叉针能用较少的浆液为更多的人接种疫苗，因此它被认为是一个重大的医学进步。由于其有效且便于使用的设计，并且易于重复使用，因此对于生活在欠发达地区的人们来说尤为重要。

然而，如果分叉针的重复使用次数过多，会减少接种的有效性。此外，重复使用该种疫苗针会使病人遭受通过皮肤传播经由皮肤接触的传染病的风险。另外，由于传统疫苗针的设计使医护人员难以处置，并且由于该种针被反复使用，因此增加了使用该种针的医护人员遭受传染病的风险。

更具体地说，用于接种疫苗的分叉针传统上未被杀菌或包装在可便于储存及随后使用的一次性容器中。另外，传统上难以控制该种针，它们通常不包括一连接在针尖的相对端上的套节，并且通常不包括任何类型的在使用之前和使用期间用于保护针的防护罩。

例如，授予Rubin的美国专利No.3,194，237揭示了一种具有一主柄部的接种针，该主柄部在一端具有一对尖头，以便在其间形成一具有预定长度、宽度和深度的狭槽，以通过毛细作用保持适量液体。针的柄部具有足够的长度，以使无尖头端起到手柄的作用。授予Steiner的美国专利No.3,948,261揭示了一种可再次使用的单位剂量容器，用以将疫苗容纳在一刚性容器内，该容器带有用于支承一承载干疫苗的分叉针的可压缩封闭体。该封闭体适于在冷冻干燥期间支承容器中的针，同时在针上干燥液态疫苗。封闭体具有多条在冷冻干燥期间使来自疫苗的汽化液体退出容器的槽，并且可以进一步密封容器。

此外，已经揭示了多种包括手柄机构的针，例如美国专利No.3,119,391揭示了一种带有凸缘状操作表面的无芯针，美国专利No.Des.426,304揭示了一种带有凸缘状手柄的接种针。然而，这种针无法为无菌包装和保护提供有效的结构。

需要一种与单位剂量接种针一起使用的安全组件，该组件易于制造、使用简单、易于杀菌和保持无菌状态直至使用、可以安全处置并且不会妨碍分叉针的正常使用。

发明内容

本发明提供了一种无菌的、一次性针组件，该针组件用于接种单位剂量的疫苗，它包括一套节、一单位剂量针和两个包装罩，这些包装罩在组件两端的上方延伸以使组件保持无菌。单位剂量针包括一细长本体，该本体包括一圆头的手柄端和一被构造成保持单位剂量的疫苗的病人端。套节包括一第一端和一第二端，并且固定连接在病人端和圆头的手柄端之间的单位剂量针的细长本体上，单位剂量针的病人端从套节的第一端延伸，而单位剂量针的圆头的手柄端从套节的第二端延伸。一第一包装防护罩可拆卸地连接在套节的第一端上，而一第二包装防护罩可拆卸地连接在套节的第二端上，例如通过螺纹配合。第一包装防护罩和套节之间的连接形成一气密封，单位剂量针容纳在无菌环境中的第一包装防护罩内。

单位剂量针可包括一分叉针，病人端包括两个可以刺破或擦破病人皮肤的尖锐尖头。最好通过一可以保持单位剂量的疫苗(例如液态疫苗)的U形槽将尖头隔开。

本发明的一个优点是刚性套筒罩在使用前提供针组件的便捷保存和无菌环境。第二刚性套筒罩的一个显著优点是，在某些实施例中，可以与套节的第二端保持相连以作为一手柄，并有助于用户使用该针，以将疫苗方便且精确地接种给病人或在病人身上进行试验。

附图说明

图1是包括包装特征的本发明的针组件的立体图；

图2是图1的针组件的立体图，第二刚性套筒已被卸下；

图3是图1的针组件的立体图，第一刚性套筒已被卸下；

图4是图1的针组件的立体图，第一和第二刚性套筒都已被卸下；