[发明专利]一种治疗冠心病的药物及其制备

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域。

背景技术

冠心病属于中医学的胸痹范畴。多年来对其病因病机及治疗一直以血瘀论治为主。随着我国进入老龄化社会，人们生活水平日益提高，饮食结构发生很大改变，动物和高脂肪类食品的摄取过多，生活上好逸恶劳，环境的日渐污染，使中医证候分类发生了变化，痰瘀阻络证比例日渐增加。据相关资料报道，通过冠状动脉造影所见，冠心病由非痰非瘀-痰凝心脉-痰瘀阻络，冠状动脉病变支数狭窄程度逐渐增加，粥样斑块明显增多，病情逐渐加重，提示痰瘀阻络为冠心病的重症，有广泛器质性病变。

现阶段临床用于治疗冠心病的中成药多以心血瘀阻证、气虚血瘀证为主，用于痰瘀阻络证的中成药只有冠脉通片、舒心宁口服液、心通口服液等几种用于临床，且均为85年药品注册管理办法实施前批准药品，制剂及质量控制标准粗糙。同时新药申报中，据药品审评中心电子刊物报道，2002年至2007年5年期间以冠心病心绞痛为主要适应症的共计67个中药新药临床申请的情况，中医证候选择80％集中在心血瘀阻证、气虚血瘀证，仅个别品种用于气滞血瘀证、阳虚证、阴虚证、痰浊瘀血证。因此，利用现代科学技术，采用多学科互动协作，在遵循祖国医学多途径、多中心、多靶点治疗疾病特点基础上开发治疗痰络瘀阻型冠心病中药新药是十分必要的。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗冠心病的药物及其制备。

本发明提供一种治疗冠心病的药物，该药物原药材由瓜蒌、化橘红、丹参、葛根、香附、延胡索组成，各组分重量配比为：瓜蒌20-30克、化橘红5-15克、香附10-20克、丹参15-25克、延胡索10-20克、葛根15-25克。其中：瓜蒌，化痰导滞，宽中利气。为君药，化橘红，辛苦温，消痰利气，宽中散结。香附，辛微苦甘平，共为臣药，以增君药化痰宽中之力。丹参，苦微寒，入心、心包经，活血祛瘀通经。延胡索，辛苦温，活血利气止痛。两药合为佐药，辅佐君臣之药发挥活血通脉，利气止痛功效。使痰浊阻滞心胸而致的血瘀气滞得以缓解。葛根，有助于引诸药上行以达病所。以上六药，互相协调，相辅相成，共奏化痰宽胸，活血利气之功效。

本发明提供的治疗冠心病的药物，各组分重量配比优选：瓜蒌25克、化橘红10克、香附15克、丹参20克、延胡索15克、葛根20克。

本发明提供一种治疗冠心病的药物的制备方法，将六味原药材加水提取2～3次，每次提取1～2小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇沉淀，上清液回收乙醇，减压干燥至干，粉碎，制粒，分装，即得。

药效学实验

试验材料

受试药物：本发明药物。

受试动物：昆明种小白鼠、Wistar大白鼠，均购于沈阳医学院实验动物中心，许可证号：SCXK(辽)2003-0016。

实验环境：辽宁省中医药研究院实验动物中心。许可证号：SYXK(辽) 2007-0010。实验室温度：20℃～23℃，实验室湿度：50％～60％。

仪器：ML-785型多道生理记录仪，澳大利亚产。

试剂：垂体后叶注射液，上海第一生化药业有限公司产，批号：070701.

统计方法：采用SPS软件处理数据。

实验方法与结果

1.本发明药物对小鼠急性脑缺血的影响

取体重18～22g健康昆明种小鼠50只，雌雄各半，按体重随机分五组，空白对照组，本发明药物颗粒低、中、高剂量组(3.71g生药/kg、7.41g生药/kg、14.83g生药/kg)，阳性对照组(0.66g/kg)。空白对照组给等量蒸馏水，给药容积0.8ml/20g，连续给药3天，末次给药后30分钟，小鼠于耳后2mm处迅速断头，造成急性脑缺血，以秒表记录小鼠脑死亡前的呼吸次数及呼吸持续时间，t检验各组间差异的显著性。

表1 本发明药物对小鼠急性脑缺血的影响(x±s)

^*P<0.05(与空白对照组比)   #剂量单位为g/kg

由表1可见，本发明药物中剂量组(7.41g生药/kg)、高剂量组(14.83g生药/kg)、中药阳性对照药心血宁片组(0.66g/kg)小鼠断头呼吸次数及小鼠断头呼吸持续时间明显高于空白对照组，与空白对照组相比差异有显著性(P<0.05)。表明本发明药物能增加小鼠张口呼吸次数，延长小鼠张口呼吸 时间，其效果与中药阳性对照药心血宁片相当。

2.本发明药物对小鼠常压耐缺氧的影响