[发明专利]一种阿莫西林胶囊剂及其生产方法

权利要求书

1.一种采用微粉化技术制备阿莫西林胶囊的方法，其包括：

(1)将阿莫西林和填充剂混合均匀；

(2)将步骤(1)所得的混合药物和干燥的空气或氮气共同注入超微粉碎机进行粉碎，得粒径为500～1000目的细粉，其中，超微粉碎机的工作压力是0.8～1.5MP，内部工作温度≤70℃，粉碎时间为20～60min；

(3)将细粉和剩余的其他辅料混合均匀，制粒，装胶囊，即得阿莫西林胶囊，其中所述的剩余的其他辅料为填充剂、崩解剂、粘合剂和/或助流剂。

2.根据权利要求1所述的采用微粉化技术制备阿莫西林胶囊的方法，其特征在于所述的超微粉碎机的工作压力是1.0～1.2MP。

3.根据权利要求1所述的采用微粉化技术制备阿莫西林胶囊的方法，其特征在于所述的超微粉碎机的内部工作温度≤50℃。

4.根据权利要求1所述的采用微粉化技术制备阿莫西林胶囊的方法，其特征在于粉碎时间为30～40min。

5.根据权利要求1所述的采用微粉化技术制备阿莫西林胶囊的方法，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、蔗糖、淀粉、山梨醇、微晶纤维素；所述的崩解剂选自羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠；所述的粘合剂选自聚维酮K30、羟丙甲纤维素、糖浆、淀粉浆、羧甲基纤维素钠；所述的助流剂选自硬脂酸镁、滑石粉、胶性二氧化硅、聚乙二醇6000或4000、十二烷基硫酸钠。

6.根据权利要求1所述的采用微粉化技术制备阿莫西林胶囊的方法，其特征在于所述的填充剂为乳糖，所述的崩解剂为羧甲淀粉钠，所述的粘合剂为聚维酮K30，所述的助流剂为硬脂酸镁。

7.根据权利要求1所述的采用微粉化技术制备阿莫西林胶囊的方法，其特征在于制备步骤(3)为：将细粉与填充剂和/或崩解剂混合均匀，加入粘合剂溶液，制备软材，过20目筛制湿颗粒，50℃干燥，20目筛整粒，加入适量的助流剂，混匀，填充胶囊，得阿莫西林胶囊。

8.根据权利要求1所述的采用微粉化技术制备阿莫西林胶囊的方法，其特征在于所述的阿莫西林胶囊每单位制剂含有阿莫西林0.125～0.5g。