[发明专利]一种输尿管支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种输尿管支架及其制备方法。

背景技术

输尿管支架管是临床医学、尤其是泌尿外科手术中的必备器材。目前使用最多的输尿管支架为双J管，其材料主要是硅树脂及聚氨酯改性后的聚合物。由于双J管不能够降解，植入后还需取出，因此增加了患者二次开刀的痛苦和医师的工作强度。用生物降解高分子为原材料制备的输尿管支架在完成引流和支撑等功能后可以在体内降解成水溶性小分子，被体内吸收或随尿液排出体外，避免了二次手术过程。此外，生物降解高分子材料可与多种抗生素、药物和生物调节因子进行复合，用于制备多功能复合输尿管支架，植入体内后通过药物等的释放促进和改善输尿管局部愈合。

目前生物降解高分子在生物医用领域已得到了广泛的研究和应用，其中聚ε-己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚羟基乙酸(PGA)及其共聚物(PLGA)已经通过美国食品药物管理局(FDA)的批准，可在人体内应用。此外，由于聚乙二醇(PEO)具有高亲水性、生物相容性、抑制蛋白质吸附和细胞粘连等性能，PEG本身及其共聚物也被广泛应用于生物医学领域。许多研究表明这些高分子材料具有良好的生物相容性、低的生理毒性、可调节的降解速度和物理化学性能等优点，已经在药物控制释放、医用缝合线、外科矫正材料、组织工程支架材料等领域得到广泛应用。

将可降解高分子材料应用于尿道支架已有一些文献报导，然而将其应用于输尿管支架管的研究还是一个全新的领域，尚处于基础研究阶段(侯宇川，新型可生物降解材料输尿管支架的研制，吉林大学，博士论文，2004年5月)。目前国内外已经有少量利用可降解高分子材料(如PLA、PGA、PLGA)制备输尿管支架管的文章和专利报导，一些小规模的动物实验还取得了一定的成果(Lumiaho J.Themorphological，in situ effects of a self-reinforced bioabsorbablepolylactide(SR-PLA96)ureteric stent；an experimental study.JUrol，2000，164：1360-1363.)(Olweny EO，Landman J，Andreoni C.Evaluation ofthe use of a biodegradable ureteral stent after retrograde endopyelotomyin a porcine model.J Urol，2002，167：2198-2202)(Gorman SP，Tunney MM，Kenane PF，van Bladel K，Bley B.Characterization and assessment of a novelpoly(ethyleneoxide)/polyurethane composite hydrogel(Aquavene)as aureteral stent biomaterial.J Biomed Mater Res 1998 15，39：642-649.)(JonesDS，Djotic J，McCoyCP.Poly(ε-caprolactone)andpoly(ε-caprolactone)-polyvinylpyrrolidone-iodine blends as ureteralbiomaterials：characterization of mechanical and surface properties，degradation and resistance to encrustation in vitro.Biomaterals，2002，23：4449-4458)。目前一般以熔融挤出的方法制备可降解高分子材料输尿管支架(侯宇川，新型可生物降解材料输尿管支架的研制，吉林大学，博士论文，2004年5月)(Goldberg J R；Sinclair R G.Resorbable ureteralstents made of biodegradable polymer，Patent Number(s)：EP420541-A2；EP420541-A；AU9063643-A；CA2025626-A；JP3205059-A；US5085629-A；AU633361-B；EP420541-A3.)，然而高温熔融过程不利于材料对生物活性因子和药物的包覆。

发明内容

本发明的目的是提供一种输尿管支架及其制备方法。

本发明提供的输尿管支架，是以生物可降解高分子为原料通过浸渍成型方法制备得到的。