[发明专利]用于治疗便秘的药物组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 200810179296.2 申请日: 2008-12-16
公开(公告)号: CN101417070A 公开(公告)日: 2009-04-29
发明(设计)人: 蔡光先;朱光葵;黄江波;张水寒;杜赫;钟振平 申请(专利权)人: 湖南时代阳光制药有限公司
主分类号: A61K36/896 分类号: A61K36/896;A61P1/10
代理公司: 北京康信知识产权代理有限责任公司 代理人: 李丙林
地址: 425006湖*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 便秘 药物 组合 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及用于治疗便秘的药物组合物及其制备方法。

背景技术

便秘是临床上一种常见病症,据不完全统计约3%的年轻人和20%的老年人患有本病症,严重影响人们的健康和生活。其主要表现为排便间隔时间延长,大便干结难解,或虽有便意而排出困难等。便秘分为功能性和器质性便秘,而临床上功能性便秘更常见。便秘形成后,轻则因肠道内有害物质不能及时排出而产生头晕、恶心、心烦易怒、失眠、腹胀等一系列自体中毒症状,重者引起结肠粘膜,特别是直肠粘膜不同程度的炎性改变,甚至诱发或加重痔疮、直肠溃疡等病,还可加重高血压、冠心病、充血性心衰、哮喘等许多慢性病,并易诱发中风。近年来,有人进行了中药单味药和复方对胃肠动力学影响研究。发现中药对胃肠动力学方面有双重调节作用,使消化道处于新的动态平衡。研究者认为,便秘多由饮食失节、情志失和素体虚弱等因素所致。病位为大肠;与肺、胃、脾、肾、肝有关。在病因病机方面分为:阴虚液涸,舟楫难行;气血亏虚,肠燥失运;阳虚阴凝,脏寒肠冷;胃肠燥热、糟粕内结;气郁食滞,通降受阻五类。在临床治疗方面,着重立足于调阴阳,补气血,保津液,润肠通便。有的人以基本方为主,进行辨证加减;有的是进行辨证分型治疗,均取得一定疗效。在药物研究方面,有人发现枳实、枳壳在低浓度时可使胃肠收缩节律增强,促进排空,而在高浓度时则对肠管呈抑制作用,可降低平滑肌张力,解除痉挛。促胃动力中药有大黄、番泻叶、木香、槟榔、大腹皮、芒硝、莱菔子、麻仁等。目前市场上可供选择的通便中成药有清热通便类如大黄通便冲剂、大黄通便胶囊、当归龙荟丸;行气导滞消积类如六味消胶囊、通便宁;健脾益肾通便类如便通胶囊、便秘通;清热润肠通便类如麻仁软胶囊、麻仁胶囊。总之,上述的研究对于本病症的探索确取得了不少成绩,但到目前为止,主要是泻下通腑类药物研究较多,此类药物服时即通,停用则秘,而且愈服愈秘,与阴虚津少肠燥有关。现代医学认为,长期使用剌激性泻药可减弱肠壁的应激性,导致便秘加重。在滋阴生津、增水行舟治疗方面研究相对较少,可供选择的药物有限。临床实践中阴虚津少型便秘多见。如何进一步提高此类便秘的疗效仍是临床工作中需要解决的问题。

具体而言,目前治疗便秘的药物主要以泻药为主。按其作用原理可分为四类:(1)容积性泻药。为一些不易被肠壁吸收而又易溶于水的盐类离子。服后在肠内形成高渗盐溶液,吸收大量水分并阻止肠道吸收水分,使肠容积增大,对肠粘膜产生刺激,从而增加肠蠕动产生排便。如硫酸镁、硫酸钠等。(2)刺激性泻药。此类药物本身或其体内代谢产生刺激肠壁,使肠道蠕动增加,从而促进大便排出。如比沙可定、酚酞、蓖麻油等。(3)润滑性泻药。又称大便软化剂,此类药物能润滑肠壁,软化大便,使大便易于排出。如液状石蜡、甘油、开塞露等。(4)润湿性泻药。为一些具有软便作用的表面活性剂,可降低大便表面张力,使水份浸入大便,使之膨胀、软化,便于排出。如多库酯钠等。此外还有一些中药制剂,如潘泻叶、麻仁丸等。

这些泻药虽然可以通便,但用药之后往往又出现继发性便秘。同时,泻药可使身体丢失大量水分和电解质,容易引起机体的水和电解质紊乱。还可能造成肠壁细胞功能和形态的变化,从而引起大肠上皮的损伤。另外还可能引起对这类泻药依赖的恶性循环。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物组合物,其主治属于阴虚肠燥型的功能性便秘。

本发明的另一目的是提供一种标本兼治的用于在治疗功能性便秘的药物组合物。

在本发明的一个发明,提供一种用于治疗便秘的药物组合物,包含下列组分:地黄18~25重量份、玄参18~25重量份、当归6~11重量份、桃仁6~11重量份、肉苁蓉6~11重量份、火麻仁6~11重量份、决明子6~11重量份、枳实6~11重量份以及芦荟3~6重量份。

在本发明的另一发明,提供一种用于治疗便秘的药物组合物,其由包含下列组分的中草药制成:地黄18~25重量份、玄参18~25重量份、当归6~11重量份、桃仁6~11重量份、肉苁蓉6~11重量份、火麻仁6~11重量份、决明子6~11重量份、枳实6~11重量份以及芦荟3~6重量份。该药物组合物可以进一步包含适宜的赋形剂和其他辅料。

在本发明的第三方面,提供一种制备用于治疗便秘的药物组合物的方法,包括用乙醇或水或乙醇和水的混合物提取包含下列组分的药材混合物的步骤:18~25重量份地黄、18~25重量份玄参、6~11重量份当归、6~11重量份桃仁、6~11重量份肉苁蓉、6~11重量份火麻仁、6~11重量份决明子和6~11重量份枳实,然后将获得提取物与3~6重量份的芦荟粉混合。

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