[发明专利]具有失效机构的注射器组件

说明书

本申请是申请日为2004年7月27日、申请号为200480025620.5(国际申请号：PCT/US2004/024045)、名称为“具有失效机构的注射器组件”的发明专利申请的分案。

技术领域

本发明涉及注射器组件，尤其涉及具有自动失效机构的注射器组件。

背景技术

在全世界范围内，本来打算仅使用一次的皮下注射器产品的多次使用，在药物滥用和传染病的传播中是仪器问题。按规定共享的静脉药物使用者和重新使用的注射器，是有关AIDS病毒的高危群体。而且，多次使用的结果在一些国家受到广泛关注，在这些国家，大规模免疫计划中注射器产品的反复使用，要为许多疾病的传播负责。一次性皮下注射器组件的重新使用即使在没有传染或疾病的情况下，也是药物滥用传播中的仪器问题。

为了弥补这个问题，已经做了许多尝试。大部分注意力在早期都集中于在注射器使用之后将其毁坏的具体行动，即利用破坏性器具，或者使注射器组件配有易碎区，从而由于力的作用注射器就不能再工作。其它尝试包括纳入这样的结构：即该结构使注射器功能的损坏或破坏成为注射器使用者的故意行为。虽然许多这些器械工作得相当好，但是它们需要伴随破坏或使注射器不能工作的使用者的具体意图。这些器械对具有重新使用皮下注射器的具体意图的使用者是无效的。据此，需要这样一种一次性皮下注射器：这种注射器在使用之后将自动不能工作或者不能进一步使用，而无需使用者的任何额外行为。这种自动功能很难提供，因为使注射器不能工作的装置在正常条件下一定不能仿碍注射器的填充或使用。

一种在注射之后自动失效的一次性注射器，在Kosinski的U.S.4,973,310中有所描述。这种注射器包含在注射器针筒中位于柱塞杆与针筒内表面之间的锁定部件。在使用中，注射器允许使用者将预定量的药物抽入针筒腔室并将此药物输入病人体内(诸如通过注射)。为了第二次使用注射器而收回柱塞的任何尝试，将导致锁定部件自身埋入注射器针筒的内表面，从而避免柱塞杆的近端运动。

因此，仍然需要一种在自动失效机构启动之前允许进行预定次数的柱塞杆冲程的一次性注射器。例如，需要四个柱塞冲程来完成注射过程。诸如此时，注射器组件用来将稀释剂抽入注射器针筒，然后将稀释剂分配到含有待重构的物质的药瓶内，随后将重构药物抽回注射器，最后将注射器内容物输入病人体内。

发明内容

一种具有被动失效结构的可操作的注射器组件包括针筒，所述针筒具有：圆柱形侧壁，所述圆柱形侧壁具有限定出用于保留液体的腔室的内表面；开放的近端和包括远端壁的远端，所述远端壁具有与腔室以流体相通的贯穿通道。所配置的加长中空柱塞杆具有近端、开放的远端和内表面。制动器具有圆形密封部件和从密封部件向近端延伸的毂部件，所述密封部件的四周表面与针筒的内表面形成密封。锁定部件在制动器与柱塞杆之间相互作用。锁定部件包括中心主体部分，该部分具有至少一个从主体部分向外远伸的悬腿，其中所述腿包括用于啮合针筒内表面、向外指引的自由尖端。锁定部件可移动地与制动器的毂相连，并且可移动地与柱塞杆的内表面相连。还配置了这样的结构：该结构用于在将流体抽入腔室的柱塞杆的近端运动过程中指引在柱塞杆远端的锁定部件，和用于在穿过通道从腔室输送流体的柱塞杆的指向远端的运动过程中用于指引在制动器的毂远端的锁定部件，还设有用于使锁定部件与针筒侧壁的内表面啮合以免注射器组件重新使用的装置。

用于使锁定部件与针筒侧壁内表面啮合的所述结构，在柱塞杆的远端包括这样的开口：即，使开口内表面区域的轴向长度缩短，以便使自由尖端经过柱塞杆向外伸出到达针筒的内表面上。

所述指引结构包括：柱塞杆远端内表面上的至少一个定位器、毂上的至少一个毂定位器以及制动器上的至少一个悬臂，所述悬臂在其自由端附近具有向外延伸的肋，其尺寸适合啮合柱塞杆内表面上的凹槽。指引结构还包括锁定部件，所述锁定部件具有从锁定部件中心主体部分上的孔向内延伸的至少一个指件。锁定部件利用其接触柱塞杆的内表面的自由尖端而定位在至少一个定位器的近端，毂部件定位在锁定部件的孔内，其中至少一个指件在至少一个定位器的近端接触毂部件，向外延伸的肋定位在柱塞杆的凹槽内。