[发明专利]一种止血产品

说明书

发明领域

本发明涉及一种止血产品，其包括肾上腺色腙和止血纱布。

背景技术

在日常工作生活中，常常因为意外疾病或疾病治疗的手术导致机体 产品创伤，从而引起创伤处出血。在战争中，因创伤产生的出血往往更 加严重。因此，对创伤产生的出血进行快速止血对于避免因出血导致的 各种更加严重的风险(如失血过多)、改善预后有十分重要的意义。用 于控制或将伤口出血量降至最低的止血产品通常有止血材料，如明胶海 绵⁽¹⁾、胶原海绵^(2，3)和止血纱布^(4，5)，这些材料毒性小、生物相容性好， 并且本身具有一定的促进止血的功能；肾上腺色腙(安络血)是临床常 用的促凝血药，用于止血的药物，如能促进毛细血管收缩，降低通透性， 增进断裂毛细血管断端的回缩作用⁽⁶⁾。但这些材料或药物通常仅能针对 对少量出血或渗血，对于紧急较大量出血或动脉出血仍不能满足日益提 高的止血要求。

发明内容

本发明目的是开发止血更快的止血产品。发明人经研究发现，将止 血纱布与肾上腺色腙联合使用可达到上述目的，该产品尤其适用于动脉 出血或大量出血。

因此，本发明涉及一种止血产品，其包括止血纱布与肾上腺色腙。

本发明进一步涉及止血纱布与肾上腺色腙联合用于制备一种止血 产品中的用途。

根据本发明，“止血纱布”也可理解为“止血材料载体”，止血材 料载体是基于羧甲基纤维素(或其钠盐)、或氧化纤维素或其它亲水性 纤维素衍生物的载体材料，通常没有任何特别限制，举例讲，其可是北 京纺织研究所研制的可溶性止血纱布、S-100吸收性止血绫、雪立制、 速即纱^TM等。

“止血材料载体”的使用形式可以是溶液或线、絮、棉、网、纱布、 布等任何织物，织物可以是任何形状，如膜状、片状、块状、球状、柱 状、袋状、塞状，等。

具体实施方式

实施例1

止血纱布，肾上腺色腙单独及联合的止血实验。

1.实验材料

1.1 仪器与试药  UV-2550紫外分光光度计(日本岛津)；BP121S 分析天平(德国Sartorius)；肾上腺色腙原料药(常州亚邦制药有限 公司)；可溶性止血纱布S-99或S-100(北京纺织所)。

1.2 实验动物  新西兰兔(11只)，雌雄兼有，体重1.7～2.5kg， 中国医学科学院动物所提供。杂种犬，雌雄兼有，体重18～22kg，解放 军总医院实验动物中心提供。

2.方法

2.1 制备样品  采用紫外分光光度法测定肾上腺色腙含量，根据所 确定的制备条件制备含药量分别为50μg/块、100μg/块、200μg/块的 载药纱布，每块纱布大小为3cm×3cm。

2.2 兔股动脉止血实验

2.2.1 方法  兔麻醉后固定，常规脱毛、消毒，解剖分离股动脉。 剪断股动脉，见动脉近心端血液喷出，立即用事先精确称重的受试材料 以适当压力压住，并开始计时。一定时间后拿开棉球，观察止血效果， 直至完全止血，记录止血时间；或至发现材料不能止血时停止实验。待 材料上血液干燥后精确称重，计算出血量：出血量(g)＝止血后总重量 (g)-使用前重量(g)。受试材料为止血材料+棉球：止血材料包括不含 药止血纱布、含肾上腺色腙分别为50μg/块、100μg/块、200μg/块的 载药纱布；棉球的目的是吸收溢出的血液，同时利于观察止血效果。每 一根动脉分别给予上述4种止血材料止血，在一种处理完成后、改用下 一次止血处理之前剪去近心端动脉的断端造成新的断口，以保证下一次 处理不受前次处理的影响。

2.2.2 给药设计  实验设四个给药方案，分别为止血纱布组(对照 组)、含药为50μg/块止血纱布(低剂量)组、含药为100μg/块止血 纱布(中剂量)组、含药为200μg/块止血纱布(高剂量)组。由于给 药顺序有可能影响实验结果，因此对给药顺序进行随机化安排。11只动 物的给药顺序见表1。

表1  11只动物给药顺序的随机化安排

2.3 犬胫前动脉止血实验