[发明专利]一种山药配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1、一种山药配方颗粒，其特征在于所述山药配方颗粒每克相当生药量5-10克。

2、一种山药配方颗粒，其特征在于该山药配方颗粒红外指纹图谱具有如下特征：采用傅里叶变换红外光谱仪测定，在1022cm^-1处有一个最强吸收峰，且在1022cm^-1处的吸收峰是一个阶梯峰的形状，其吸收从高到低为1022cm^-1、1079cm^-1、1154cm^-1；在2930cm^-1、1731cm^-1、1630cm^-1、1412cm^-1、763cm^-1处有特征吸收。

3、如权利要求1所述的山药配方颗粒，其特征在于该配方颗粒的红外指纹图谱具有如下特征：在1022cm^-1处有一个最强吸收峰，且在1022cm^-1处的吸收峰是一个阶梯峰的形状，其吸收从高到低为1022cm^-1、1079cm^-1、1154cm^-1；在2930cm^-1、1731cm^-1、1630cm^-1、1412cm^-1、763cm^-1处有特征吸收。

4、一种山药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下方法中的一种：

取山药饮片，加入5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即一煎；一煎后药渣加入山药饮片5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.15的浓缩液；浓缩液喷雾干燥，得山药喷雾干燥粉；山药喷雾干燥粉直接制粒或者在山药喷雾干燥粉中加入其自身重量份0-25％的辅料糊精或者乳糖干法制粒，得山药配方颗粒；

或取山药饮片，加入8倍重量份的水，提取2小时，即一煎；一煎后药渣加入山药饮片7倍重量份的水，提取1.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.05—1.10的浓缩液；浓缩液喷雾干燥，得山药喷雾干燥粉；山药喷雾干燥粉直接制粒或者在山药喷雾干燥粉中加入其自身重量份0-25％的辅料糊精或者乳糖干法制粒，得山药配方颗粒；

或取山药饮片，加入10倍重量份的水，提取2小时，即一煎；一煎后药渣加入山药饮片6倍重量份的水，提取1小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.05的浓缩液；浓缩液喷雾干燥，得山药喷雾干燥粉；山药喷雾干燥粉直接制粒或者在山药喷雾干燥粉中加入其自身重量份0-25％的辅料糊精或者乳糖干法制粒，得山药配方颗粒；

或取山药饮片，加入14倍重量份的水，提取2.5小时，即一煎；一煎后药渣加入山药饮片11倍重量份的水，提取2.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.10—1.15的浓缩液；浓缩液喷雾干燥，得山药喷雾干燥粉；山药喷雾干燥粉直接制粒或者在山药喷雾干燥粉中加入其自身重量份0-25％的辅料糊精或者乳糖干法制粒，得山药配方颗粒。

5、如权利要求4所述的山药配方颗粒的制备方法，其特征在于其中所述的喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-185℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-85℃；风送温度40℃-50℃；其中所述的制粒参数为：主压轮压力：4—6MPa；侧压轮压力：0.4-0.6MPa；主轴转速：300—500转/分；送料电压：100—150V；颗粒大小：20-60目。