[发明专利]一种麦冬配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1、一种麦冬配方颗粒，其特征在于所述麦冬配方颗粒每克相当生药量3-5克。

2、如权利要求1所述的麦冬配方颗粒，其特征在于所述麦冬配方颗粒每3克相当生药量10克。

3、一种麦冬配方颗粒，其特征在于该麦冬配方颗粒红外指纹图谱具有如下特征：采用傅里叶变换红外光谱仪测定，在1022cm^-1有最大吸收，且该处吸收峰呈阶梯状，其吸收从高到低为1022cm^-1、1079cm^-1、1155cm^-1；在2928cm^-1、1664cm^-1、1421cm^-1、817cm^-1处有特征吸收。

4、如权利要求1或2任一所述的麦冬配方颗粒，其特征在于该配方颗粒的红外指纹图谱具有如下特征：在1022cm^-1有最大吸收，且该处吸收峰呈阶梯状，其吸收从高到低为1022cm^-1、1079cm^-1、1155cm^-1；在2928cm^-1、1664cm^-1、1421cm^-1、817cm^-1处有特征吸收。

5、一种麦冬配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下方法中的一种：

取麦冬饮片，加入5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即一煎；一煎后药渣加入麦冬饮片5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.15的浓缩液；浓缩液喷雾干燥，得麦冬喷雾干燥粉；麦冬喷雾干燥粉直接制粒或者在麦冬喷雾干燥粉中加入其自身重量份0-25％的辅料糊精或者乳糖干法制粒，得麦冬配方颗粒；

或取麦冬饮片，加入8倍重量份的水，提取2小时，即一煎；一煎后药渣加入麦冬饮片7倍重量份的水，提取1.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.05—1.10的浓缩液；浓缩液喷雾干燥，得麦冬喷雾干燥粉；麦冬喷雾干燥粉直接制粒或者在麦冬喷雾干燥粉中加入其自身重量份0-25％的辅料糊精或者乳糖干法制粒，得麦冬配方颗粒；

或取麦冬饮片，加入10倍重量份的水，提取2小时，即一煎；一煎后药渣加入麦冬饮片6倍重量份的水，提取1小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.05的浓缩液；浓缩液喷雾干燥，得麦冬喷雾干燥粉；麦冬喷雾干燥粉直接制粒或者在麦冬喷雾干燥粉中加入其自身重量份0-25％的辅料糊精或者乳糖干法制粒，得麦冬配方颗粒；

或取麦冬饮片，加入14倍重量份的水，提取2.5小时，即一煎；一煎后药渣加入麦冬饮片11倍重量份的水，提取2.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.10—1.15的浓缩液；浓缩液喷雾干燥，得麦冬喷雾干燥粉；麦冬喷雾干燥粉直接制粒或者在麦冬喷雾干燥粉中加入其自身重量份0-25％的辅料糊精或者乳糖干法制粒，得麦冬配方颗粒。

6、如权利要求5所述的麦冬配方颗粒的制备方法，其特征在于其中所述的喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-185℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-85℃；风送温度40℃-50℃；其中所述的制粒参数为：主压轮压力：4—6MPa；侧压轮压力：0.4-0.6MPa；主轴转速：300—500转/分；送料电压：100—150V；颗粒大小：20-60目。

7、如权利要求5所述的麦冬配方颗粒的制备方法，其特征在于其中麦冬饮片红外指纹图谱质量鉴别为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；麦冬饮片的红外指纹图谱具有如下特征：在1027cm^-1有最大吸收，两侧有两个较弱吸收峰；在2933cm^-1、1656cm^-1、1455cm^-1、1270cm^-1、819cm^-1处有特征吸收。