[发明专利]一种熟地黄配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种熟地黄配方颗粒的检测方法，其特征在于所述检测方法包括如 下步骤：熟地黄配方颗粒采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱 鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1， DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和 二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测； 熟地黄配方颗粒的红外指纹图谱如附图1所示，具有如下特征：在1026cm^-1有最大吸收，该处有一个强度大、峰形宽的吸收峰，呈阶梯形，其吸收从 高到低为：1026cm^-1、1078cm^-1、1150cm^-1；在2926cm^-1、1632cm^-1、1411cm^-1、 777cm^-1、578cm^-1处有特征吸收；

所述熟地黄配方颗粒由如下方法制备而成：取熟地黄饮片100kg，加入 1400kg的水，提取2.5小时，即一煎；一煎后药渣加入1100kg水，提取2.5 小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.10-1.15；浓缩液在 45℃预热，进风温度170℃，料泵转速600转/分，出风温度75℃，风送温 度50℃的条件下喷雾干燥，得熟地黄喷雾干燥粉；在熟地黄喷雾干燥粉中加 入其自身重量份15-25％的乳糖；在主压轮压力为4MPa，侧压轮压力为0.4 MPa，主轴转速为500转/分，送料电压为130V的条件下干法制粒，得20-60 目的熟地黄配方颗粒；熟地黄配方颗粒每3克相当生药量10克。