[发明专利]一种氟非尼酮固体分散体及其制剂有效
申请号: | 200810186471.0 | 申请日: | 2008-12-19 |
公开(公告)号: | CN101461808A | 公开(公告)日: | 2009-06-24 |
发明(设计)人: | 吴传斌;姚瑶;王雪峰;陶立坚;胡高云;王超志;陈松 | 申请(专利权)人: | 广东东阳光药业有限公司;张中能 |
主分类号: | A61K31/4412 | 分类号: | A61K31/4412;A61K9/00;A61P1/16;A61P13/12 |
代理公司: | 北京路浩知识产权代理有限公司 | 代理人: | 张庆敏 |
地址: | 523871广东省东莞*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 氟非尼酮 固体 散体 及其 制剂 | ||
1.一种氟非尼酮固体分散体,其特征在于,其包括氟非尼酮、增溶剂和高分子基质,三者的重量比为1∶0.1-0.5∶4-10,所述的增溶剂为十二烷基硫酸钠、维生素C、吐温-20,吐温-21、吐温-40、吐温-60、吐温-61、吐温-65、吐温-80、吐温-81、吐温-85、吐温-120、卖泽、苄泽、泊洛沙姆、辛酸癸酸甘油酯、聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂、硬脂酸聚氧乙烯酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油或卵磷脂;所述高分子基质为PEG4000、PEG6000、黄原胶、PEG12000、PEG20000、PVPK90、PVP10000、PVP40000或poloxamer 188。
2.根据权利要求1所述的氟非尼酮固体分散体,其特征在于,还包括助溶剂,比如乙醇、丙二醇或丙三醇,加入量为氟非尼酮量的0.1-0.5倍。3.权利要求1所述的氟非尼酮固体分散体的制备方法,其特征在于,通过溶剂法、熔融法、溶剂-熔融法或表面分散法制备。
4.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:
氟非尼酮固体分散体 1-80%,
粘合剂 1-10%,
填充剂 10-80%,
润滑剂 1-5%,
崩解剂 1-8%。
5.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:
氟非尼酮固体分散体 1-80%,
粘合剂 1-10%,
填充剂 10-85%,
增溶剂 1-6%,
防腐剂 0.1-1%。
6.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:
氟非尼酮固体分散体 1-80%,
助悬剂 0.8-8%,
增溶剂 0.5-6%,
矫味剂 0.1-50%,
防腐剂 0.1-1%,
水 余量。
7.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:
氟非尼酮固体分散体 1-80%,
半固体基质 10-60%,
乳化剂 1-10%,
助悬剂 1-8%,
溶剂 余量。
8.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:
氟非尼酮固体分散体 1-80%,
半固体基质 10-60%,
增溶剂 0.5-6%,
水 余量。
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