[发明专利]一种氟非尼酮固体分散体及其制剂有效

专利信息
申请号: 200810186471.0 申请日: 2008-12-19
公开(公告)号: CN101461808A 公开(公告)日: 2009-06-24
发明(设计)人: 吴传斌;姚瑶;王雪峰;陶立坚;胡高云;王超志;陈松 申请(专利权)人: 广东东阳光药业有限公司;张中能
主分类号: A61K31/4412 分类号: A61K31/4412;A61K9/00;A61P1/16;A61P13/12
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司 代理人: 张庆敏
地址: 523871广东省东莞*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 氟非尼酮 固体 散体 及其 制剂
【权利要求书】:

1.一种氟非尼酮固体分散体,其特征在于,其包括氟非尼酮、增溶剂和高分子基质,三者的重量比为1∶0.1-0.5∶4-10,所述的增溶剂为十二烷基硫酸钠、维生素C、吐温-20,吐温-21、吐温-40、吐温-60、吐温-61、吐温-65、吐温-80、吐温-81、吐温-85、吐温-120、卖泽、苄泽、泊洛沙姆、辛酸癸酸甘油酯、聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂、硬脂酸聚氧乙烯酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油或卵磷脂;所述高分子基质为PEG4000、PEG6000、黄原胶、PEG12000、PEG20000、PVPK90、PVP10000、PVP40000或poloxamer 188。

2.根据权利要求1所述的氟非尼酮固体分散体,其特征在于,还包括助溶剂,比如乙醇、丙二醇或丙三醇,加入量为氟非尼酮量的0.1-0.5倍。3.权利要求1所述的氟非尼酮固体分散体的制备方法,其特征在于,通过溶剂法、熔融法、溶剂-熔融法或表面分散法制备。

4.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:

氟非尼酮固体分散体    1-80%,

粘合剂                1-10%,

填充剂                10-80%,

润滑剂                1-5%,

崩解剂                1-8%。

5.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:

氟非尼酮固体分散体    1-80%,

粘合剂                1-10%,

填充剂                10-85%,

增溶剂                1-6%,

防腐剂                0.1-1%。

6.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:

氟非尼酮固体分散体    1-80%,

助悬剂                0.8-8%,

增溶剂                0.5-6%,

矫味剂                0.1-50%,

防腐剂                0.1-1%,

水                    余量。

7.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:

氟非尼酮固体分散体    1-80%,

半固体基质            10-60%,

乳化剂                1-10%,

助悬剂                1-8%,

溶剂                  余量。

8.由权利要求1-3任意一项所述的氟非尼酮固体分散体制成的制剂,其特征在于,包括如下组分及重量百分含量:

氟非尼酮固体分散体   1-80%,

半固体基质           10-60%,

增溶剂               0.5-6%,

水                   余量。

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